Influenza di Liraglutide, un agonista del recettore del GLP-1, sull'attività del tessuto adiposo bruno (BAT) negli esseri umani (i-LAB)

Criterio di inclusione:

• Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2.

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità a liraglutide o ad uno qualsiasi dei componenti del suo veicolo;
• Storia di diabete o pre-diabete - per glicemia a digiuno, oGTT o HbA1c;
• Trattamento precedente negli ultimi 3 mesi con agonisti del peptide-1 simili al glucagone, iDPP4 o qualsiasi farmaco associato all'attivazione delle BAT, inclusi propranololo e benzodiazepine;
• Malattie del fegato, eccetto steatoepatite non alcolica (NASH);
• Infezione da HIV, epatite B o epatite C;
• Dipendenza da cannabis, eroina, morfina, cocaina, benzodiazepine o anfetamine;
• Obesità indotta da altri disturbi come la sindrome di Cushing, l'ipotiroidismo, la lipodistrofia
• Trattamento attuale o pregresso con farmaci che possono causare un significativo aumento di peso nei 3 mesi precedenti lo screening, inclusi corticosteroidi sistemici (ad eccezione di un breve ciclo di trattamento, cioè 7-10 giorni), antidepressivi triciclici, antipsicotici atipici e stabilizzatori dell'umore (ad es. imipramina, amitriptilina, mirtazapina, paroxetina, fenelzina, clorpromazina, tioridazina, clozapina, olanzapina, acido valproico e suoi derivati ​​e litio);
• Partecipazione attuale (o negli ultimi 3 mesi) a un programma organizzato di riduzione del peso
• Utilizzo attuale o precedente entro 3 mesi prima dello screening di pramlintide, sibutramina, orlistat, topiramato o metformina (su prescrizione o come parte di una sperimentazione clinica)
• Partecipazione a una sperimentazione clinica negli ultimi 3 mesi prima dello screening
• Partecipazione simultanea a qualsiasi altra sperimentazione clinica di un farmaco sperimentale
• Precedente trattamento chirurgico dell'obesità;
• Cancro (pregresso o presente, ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o del carcinoma cutaneo a cellule squamose), che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbe interferire con i risultati dello studio
• Enzimi epatici (ALT e AST) superiori a 2,5 volte l'intervallo di riferimento
• Enzimi pancreatici (amilasi, lipasi) superiori a 3 volte l'intervallo di riferimento
• Malattia renale cronica stadi 3, 4 o 5
• Malattia infiammatoria o infettiva acuta o cronica rilevante; ipertiroidismo; malattia neurologica, psichiatrica, gastrointestinale, respiratoria, renale, epatica o cardiaca rilevante, che potrebbe interferire con i risultati della sperimentazione secondo il giudizio dello sperimentatore
• Qualsiasi condizione che a discrezione dello sperimentatore potrebbe interferire con l'adesione al trattamento sulla sicurezza del paziente
• Donazione o trasfusione di sangue negli ultimi 3 mesi
• Gravidanza o intenzione di gravidanza
• Storia della sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN 2)
• Storia di pancreatite
• Meno dell'80% di aderenza a liraglutide
• Calcitonina al di sopra del range di riferimento alla visita di screening.