Influência da liraglutida, um agonista do receptor GLP-1, na atividade do tecido adiposo marrom (BAT) em humanos (i-LAB)

Critério de inclusão:

• Índice de massa corporal superior a 30 kg/m2.

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade à liraglutida ou a qualquer um de seus componentes veiculares;
• História de diabetes ou pré-diabetes - seja por glicemia de jejum, oGTT ou HbA1c;
• Tratamento prévio nos últimos 3 meses com agonistas do peptídeo-1 tipo glucagon, iDPP4 ou qualquer medicamento associado à ativação do BAT, incluindo propranolol e benzodiazepínicos;
• Doenças hepáticas, exceto esteato-hepatite não alcoólica (NASH);
• Infecção por HIV, hepatite B ou hepatite C;
• Dependência de maconha, heroína, morfina, cocaína, benzodiazepínicos ou anfetaminas;
• Obesidade induzida por outros distúrbios, como síndrome de Cushing, hipotireoidismo, lipodistrofia
• Tratamento atual ou histórico com medicamentos que podem causar ganho de peso significativo dentro de 3 meses antes da triagem, incluindo corticosteróides sistêmicos (exceto para um curto período de tratamento, ou seja, 7-10 dias), antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos atípicos e estabilizadores de humor (por exemplo, imipramina, amitriptilina, mirtazapina, paroxetina, fenelzina, clorpromazina, tioridazina, clozapina, olanzapina, ácido valpróico e seus derivados e lítio);
• Participação atual (ou nos últimos 3 meses) em um programa organizado de redução de peso
• Uso atual ou anterior dentro de 3 meses antes da triagem de pramlintide, sibutramina, orlistat, topiramato ou metformina (seja por prescrição ou como parte de um ensaio clínico)
• Participação em um ensaio clínico nos últimos 3 meses antes da triagem
• Participação simultânea em qualquer outro ensaio clínico de um medicamento experimental
• Tratamento cirúrgico prévio da obesidade;
• Câncer (passado ou presente, exceto câncer de pele de células basais ou câncer de pele de células escamosas), que na opinião do investigador pode interferir nos resultados do estudo
• Enzimas hepáticas (ALT e AST) acima de 2,5 x da faixa de referência
• Enzimas pancreáticas (amilase, lipase) acima de 3 x o intervalo de referência
• Doença renal crônica estágios 3, 4 ou 5
• Doença infecciosa inflamatória ou aguda ou crônica relevante; hipertireoidismo; doenças neurológicas, psiquiátricas, gastrointestinais, respiratórias, renais, hepáticas ou cardíacas relevantes, que possam interferir nos resultados do estudo de acordo com o julgamento do investigador
• Qualquer condição que, a critério do investigador, possa interferir na adesão ao tratamento na segurança do paciente
• Doação ou transfusão de sangue nos últimos 3 meses
• Gravidez ou intenção de gravidez
• História de Síndrome de Neoplasia Endócrina Múltipla Tipo 2 (MEN 2)
• História de pancreatite
• Menos de 80% de adesão à liraglutida
• Calcitonina acima do intervalo de referência na visita de triagem.