Inverkan av Liraglutid, en GLP-1-receptoragonist, på aktiviteten av brun fettvävnad (BAT) hos människor (i-LAB)

Inklusionskriterier:

• Kroppsmassaindex över 30 kg/m2.

Exklusions kriterier:

• Överkänslighet mot liraglutid eller någon av dess vehikelkomponenter;
• Historik av diabetes eller pre-diabetes - antingen genom fastande glykemi, oGTT eller HbA1c;
• Tidigare behandling under de senaste 3 månaderna med glukagon som peptid-1-agonister, iDPP4 eller någon annan medicin som är associerad med BAT-aktivering, inklusive propranolol och bensodiazepiner;
• Leversjukdomar, förutom alkoholfri steatohepatit (NASH);
• Infektion med HIV, hepatit B eller hepatit C;
• Beroende av cannabis, heroin, morfin, kokain, bensodiazepiner eller amfetamin;
• Fetma inducerad av andra störningar såsom Cushings syndrom, hypotyreos, lipodystrofi
• Aktuell eller historia av behandling med mediciner som kan orsaka betydande viktökning inom 3 månader före screening, inklusive systemiska kortikosteroider (förutom en kort behandlingskur, dvs. 7-10 dagar), tricykliska antidepressiva medel, atypiska antipsykotiska medel och humörstabilisatorer (t.ex. imipramin, amitriptylin, mirtazapin, paroxetin, fenelzin, klorpromazin, tioridazin, klozapin, olanzapin, valproinsyra och dess derivat, och litium);
• Aktuellt deltagande (eller inom de senaste 3 månaderna) i ett organiserat viktminskningsprogram
• Användning för närvarande eller tidigare inom 3 månader före screening av pramlintid, sibutramin, orlistat, topiramat eller metformin (antingen på recept eller som en del av en klinisk prövning)
• Deltagande i en klinisk prövning inom de senaste 3 månaderna före screening
• Samtidigt deltagande i någon annan klinisk prövning av ett prövningsläkemedel
• Tidigare kirurgisk behandling av fetma;
• Cancer (förr eller nu, utom basalcellshudcancer eller skivepitelcellshudcancer), som enligt utredarens åsikt skulle kunna störa resultaten av prövningen
• Leverenzym (ALT och AST) över 2,5 x av referensintervallet
• Bukspottkörtelenzymer (amylas, lipas) över 3 x referensintervallet
• Kronisk njursjukdom stadier 3, 4 eller 5
• Relevant inflammatorisk eller akut eller kronisk infektionssjukdom; hypertyreos; neurologisk, psykiatrisk, gastrointestinal, respiratorisk, njur-, lever- eller hjärtrelevant sjukdom som kan störa prövningsresultaten enligt utredarens bedömning
• Alla tillstånd som enligt utredarens gottfinnande skulle kunna störa behandlingens vidhäftning på patientsäkerheten
• Blodgivning eller transfusion under de senaste 3 månaderna
• Graviditet eller avsikt med graviditet
• Historik med multipelt endokrint neoplasisyndrom typ 2 (MEN 2)
• Historik av pankreatit
• Mindre än 80 % av liraglutid vidhäftning
• Kalcitonin över referensintervallet vid screeningbesöket.