Influencia de la liraglutida, un agonista del receptor GLP-1, en la actividad del tejido adiposo marrón (BAT) en humanos (i-LAB)

Criterios de inclusión:

• Índice de masa corporal superior a 30 kg/m2.

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad a la liraglutida o cualquiera de sus componentes del vehículo;
• Antecedentes de diabetes o prediabetes, ya sea por glucemia en ayunas, oGTT o HbA1c;
• Tratamiento previo en los últimos 3 meses con agonistas del péptido 1 similar al glucagón, iDPP4 o cualquier medicamento asociado con la activación de BAT, incluidos propranolol y benzodiazepinas;
• Enfermedades del hígado, excepto esteatohepatitis no alcohólica (NASH);
• Infección por VIH, hepatitis B o hepatitis C;
• Adicción al cannabis, heroína, morfina, cocaína, benzodiazepinas o anfetaminas;
• Obesidad inducida por otros trastornos como síndrome de Cushing, hipotiroidismo, lipodistrofia
• Tratamiento actual o anterior con medicamentos que pueden causar un aumento de peso significativo en los 3 meses previos a la selección, incluidos los corticosteroides sistémicos (excepto en un curso corto de tratamiento, es decir, de 7 a 10 días), antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos atípicos y estabilizadores del estado de ánimo (p. imipramina, amitriptilina, mirtazapina, paroxetina, fenelzina, clorpromazina, tioridazina, clozapina, olanzapina, ácido valproico y sus derivados, y litio);
• Participación actual (o dentro de los últimos 3 meses) en un programa de reducción de peso organizado
• Uso actual o anterior dentro de los 3 meses anteriores a la selección de pramlintida, sibutramina, orlistat, topiramato o metformina (ya sea por prescripción o como parte de un ensayo clínico)
• Participación en un ensayo clínico en los últimos 3 meses antes de la selección
• Participación simultánea en cualquier otro ensayo clínico de un fármaco en investigación
• Tratamiento quirúrgico previo de la obesidad;
• Cáncer (pasado o presente, excepto cáncer de piel de células basales o cáncer de piel de células escamosas), que en opinión del investigador podría interferir con los resultados del ensayo
• Enzima hepática (ALT y AST) por encima de 2,5 veces el rango de referencia
• Enzimas pancreáticas (amilasa, lipasa) por encima de 3 veces el rango de referencia
• Enfermedad renal crónica estadios 3, 4 o 5
• Enfermedad infecciosa inflamatoria o aguda o crónica relevante; hipertiroidismo; enfermedad neurológica, psiquiátrica, gastrointestinal, respiratoria, renal, hepática o cardíaca relevante, que podría interferir con los resultados del ensayo según el criterio del investigador
• Cualquier condición que a criterio del investigador pueda interferir con la adhesión al tratamiento en la seguridad del paciente
• Donación o transfusión de sangre en los últimos 3 meses
• Embarazo o intención de embarazo
• Antecedentes de Síndrome de Neoplasia Endocrina Múltiple Tipo 2 (MEN 2)
• Historia de pancreatitis
• Menos del 80% de adherencia a liraglutida
• Calcitonina por encima del rango de referencia en la visita de selección.