Indflydelse af Liraglutid, en GLP-1-receptoragonist, på aktivitet af brunt fedtvæv (BAT) hos mennesker (i-LAB)

Inklusionskriterier:

• Body mass index over 30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

• Overfølsomhed over for liraglutid eller nogen af ​​dets vehikelkomponenter;
• Anamnese med diabetes eller præ-diabetes - enten ved fastende glykæmi, oGTT eller HbA1c;
• Tidligere behandling inden for de sidste 3 måneder med glucagon-lignende peptid-1-agonister, iDPP4 eller anden medicin, der er forbundet med BAT-aktivering, inklusive propranolol og benzodiazepiner;
• Leversygdomme, undtagen ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH);
• Infektion med HIV, hepatitis B eller hepatitis C;
• Afhængighed af cannabis, heroin, morfin, kokain, benzodiazepiner eller amfetamin;
• Fedme induceret af andre lidelser såsom Cushings syndrom, hypothyroidisme, lipodystrofi
• Aktuel eller historie med behandling med medicin, der kan forårsage betydelig vægtøgning inden for 3 måneder før screening, inklusive systemiske kortikosteroider (bortset fra et kort behandlingsforløb, dvs. 7-10 dage), tricykliske antidepressiva, atypiske antipsykotiske midler og humørstabilisatorer (f.eks. imipramin, amitriptylin, mirtazapin, paroxetin, phenelzin, chlorpromazin, thioridazin, clozapin, olanzapin, valproinsyre og dens derivater og lithium);
• Aktuel deltagelse (eller inden for de sidste 3 måneder) i et organiseret vægttabsprogram
• Aktuelt eller tidligere brugt inden for 3 måneder før screening af pramlintid, sibutramin, orlistat, topiramat eller metformin (enten på recept eller som en del af et klinisk forsøg)
• Deltagelse i et klinisk forsøg inden for de sidste 3 måneder forud for screening
• Samtidig deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel
• Tidligere kirurgisk behandling af fedme;
• Kræft (tidligere eller nuværende, undtagen basalcellehudkræft eller pladecellehudkræft), som efter efterforskerens mening kunne forstyrre resultaterne af forsøget
• Leverenzym (ALT og AST) over 2,5 x referenceområdet
• Pancreasenzymer (amylase, lipase) over 3 x referenceområdet
• Kronisk nyresygdom stadier 3, 4 eller 5
• Relevant inflammatorisk eller akut eller kronisk infektionssygdom; hyperthyroidisme; neurologisk, psykiatrisk, gastrointestinal, respiratorisk, nyre-, lever- eller hjerterelevant sygdom, der kan interferere med forsøgsresultaterne ifølge efterforskerens vurdering
• Enhver tilstand, der efter efterforskerens skøn kan forstyrre behandlingens adhæsion på patientsikkerheden
• Bloddonation eller transfusion inden for de sidste 3 måneder
• Graviditet eller hensigt med graviditet
• Anamnese med multipel endokrin neoplasi syndrom type 2 (MEN 2)
• Historie om pancreatitis
• Mindre end 80 % af liraglutid-adhærens
• Calcitonin over referenceområdet ved screeningsbesøget.