- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02720250
Potraviny obohacené o omega-3 mastné kyseliny a mikrovaskulární reaktivita
Vliv konzumace kuřecích vajec obohacených omega-3 mastnými kyselinami na mikrovaskulární reaktivitu a lipidový profil u mladých zdravých jedinců
Předchozí studie ukázaly, že užívání pilulek s omega-3 mastnými kyselinami má příznivý vliv na zdraví cév u pacientů s nadváhou a/nebo hypertenzí.
Chybí však studie ukazující vliv každodenní konzumace potravin obohacených omega-3 mastnými kyselinami (nikoli pilulek) na lipidový profil a mikrovaskulární reaktivitu u zdravé populace.
Cílem této studie bylo určit vliv konzumace kuřecích vajec obohacených omega-3 na mikrovaskulární reaktivitu a lipidový profil u mladých zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Osijek, Chorvatsko, 31000
- Nábor
- Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
-
Kontakt:
- Ana Stupin, MD, PhD
- Telefonní číslo: '385915134598
- E-mail: anacavka@mefos.hr
-
Kontakt:
- Ines Drenjancevic, MD, PhD
- Telefonní číslo: '385912241406
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marko Stupin, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- orální antikoncepce
- léky, které by mohly ovlivnit endotel
- hypertenze
- ischemická choroba srdeční
- cukrovka
- hyperlipidemie
- poškození ledvin
- cerebrovaskulární onemocnění a onemocnění periferních tepen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Omega 3
Příjem slepičích vajec obohacených o 3 omega-3 mastné kyseliny denně po dobu tří týdnů.
|
Příjem slepičích vajec obohacených o 3 omega-3 mastné kyseliny denně po dobu tří týdnů.
|
|
Experimentální: Pravidelný
Příjem 3 běžných kuřecích vajec denně po dobu tří týdnů.
|
Příjem 3 běžných kuřecích vajec denně po dobu tří týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mikrovaskulární reaktivita
Časové okno: Tři týdny
|
Kožní mikrovaskulární průtok krve bude měřen laserovou Dopplerovou Flowmetrií v reakci na vaskulární okluzi (postokluzivní reaktivní hyperémie - PORH) a v reakci na iontoforézu acetylcholinu (ACh) (endotelově závislá vazodilatace).
|
Tři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lipidový profil
Časové okno: Tři týdny
|
Měření plazmatického cholesterolu, HDL cholesterolu, LDL cholesterolu a hladiny triglyceridů.
|
Tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Osijek, Croatia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2158610714114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .