- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02720250
Alimentos enriquecidos com ácidos graxos ômega-3 e reatividade microvascular
Efeito do consumo de ovos de galinha enriquecidos com ácidos graxos ômega-3 na reatividade microvascular e perfil lipídico em jovens saudáveis
Estudos anteriores mostraram que a ingestão de pílulas de ácidos graxos ômega-3 tem efeito benéfico na saúde vascular em pacientes com sobrepeso e/ou hipertensos.
No entanto, faltam estudos mostrando o efeito do consumo diário de alimentos enriquecidos com ácidos graxos ômega-3 (não comprimidos) no perfil lipídico e na reatividade microvascular em população saudável.
Este estudo teve como objetivo determinar o efeito do consumo de ovos de galinha enriquecidos com ômega-3 na reatividade microvascular e perfil lipídico em indivíduos jovens saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Osijek, Croácia, 31000
- Recrutamento
- Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
-
Contato:
- Ana Stupin, MD, PhD
- Número de telefone: '385915134598
- E-mail: anacavka@mefos.hr
-
Contato:
- Ines Drenjancevic, MD, PhD
- Número de telefone: '385912241406
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
-
Subinvestigador:
- Marko Stupin, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- contraceptivos orais
- medicamentos que podem afetar o endotélio
- hipertensão
- doença arterial coronária
- diabetes
- hiperlipidemia
- insuficiência renal
- doença cerebrovascular e arterial periférica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ômega-3
A ingestão de 3 ácidos graxos ômega-3 enriquecidos com ovos de galinha por dia durante três semanas.
|
A ingestão de 3 ácidos graxos ômega-3 enriquecidos com ovos de galinha por dia durante três semanas.
|
Experimental: Regular
Ingestão de 3 ovos de galinha regulares por dia durante três semanas.
|
Ingestão de 3 ovos de galinha regulares por dia durante três semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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reatividade microvascular
Prazo: Três semanas
|
O fluxo sanguíneo microvascular cutâneo será medido por Laser Doppler Flowmetry em resposta à oclusão vascular (hiperemia reativa pós-oclusiva - PORH) e em resposta à iontoforese de acetilcolina (ACh) (vasodilatação dependente do endotélio).
|
Três semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
perfil lipídico
Prazo: Três semanas
|
Medição do colesterol plasmático, colesterol HDL, colesterol LDL e nível de triglicerídeos.
|
Três semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Osijek, Croatia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2158610714114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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