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Alimentos enriquecidos con ácidos grasos omega-3 y reactividad microvascular

29 de marzo de 2016 actualizado por: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Efecto del consumo de huevos de gallina enriquecidos con ácidos grasos omega-3 sobre la reactividad microvascular y el perfil lipídico en sujetos jóvenes sanos

Estudios previos han demostrado que la ingesta de píldoras de ácidos grasos omega-3 tiene un efecto beneficioso sobre la salud vascular en pacientes con sobrepeso y/o hipertensos.

Sin embargo, faltan estudios que muestren el efecto del consumo diario de alimentos enriquecidos con ácidos grasos omega-3 (no pastillas) sobre el perfil de lípidos y la reactividad microvascular en población sana.

Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto del consumo de huevos de gallina enriquecidos con omega-3 sobre la reactividad microvascular y el perfil de lípidos en sujetos jóvenes sanos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ana Stupin, MD, PhD
  • Número de teléfono: +385915134958
  • Correo electrónico: anacavka@mefos.hr

Ubicaciones de estudio

      • Osijek, Croacia, 31000
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
        • Contacto:
          • Ana Stupin, MD, PhD
          • Número de teléfono: '385915134598
          • Correo electrónico: anacavka@mefos.hr
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Marko Stupin, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • anticonceptivos orales
  • Medicamentos que pueden afectar el endotelio.
  • hipertensión
  • enfermedad de la arteria coronaria
  • diabetes
  • hiperlipidemia
  • insuficiencia renal
  • enfermedad vascular cerebral y arterial periferica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Omega 3
Ingesta de 3 huevos de gallina enriquecidos con ácidos grasos omega-3 por día durante tres semanas.
Ingesta de 3 huevos de gallina enriquecidos con ácidos grasos omega-3 por día durante tres semanas.
Experimental: Regular
Ingesta de 3 huevos de gallina regulares al día durante tres semanas.
Ingesta de 3 huevos de gallina regulares al día durante tres semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reactividad microvascular
Periodo de tiempo: Tres semanas
El flujo sanguíneo microvascular cutáneo se medirá mediante flujometría láser Doppler en respuesta a la oclusión vascular (hiperemia reactiva postoclusiva - PORH) y en respuesta a la iontoforesis de acetilcolina (ACh) (vasodilatación dependiente del endotelio).
Tres semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
perfil lipídico
Periodo de tiempo: Tres semanas
Medición del nivel de colesterol plasmático, colesterol HDL, colesterol LDL y triglicéridos.
Tres semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Osijek, Croatia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2158610714114

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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