- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02720250
Alimentos enriquecidos con ácidos grasos omega-3 y reactividad microvascular
Efecto del consumo de huevos de gallina enriquecidos con ácidos grasos omega-3 sobre la reactividad microvascular y el perfil lipídico en sujetos jóvenes sanos
Estudios previos han demostrado que la ingesta de píldoras de ácidos grasos omega-3 tiene un efecto beneficioso sobre la salud vascular en pacientes con sobrepeso y/o hipertensos.
Sin embargo, faltan estudios que muestren el efecto del consumo diario de alimentos enriquecidos con ácidos grasos omega-3 (no pastillas) sobre el perfil de lípidos y la reactividad microvascular en población sana.
Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto del consumo de huevos de gallina enriquecidos con omega-3 sobre la reactividad microvascular y el perfil de lípidos en sujetos jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ana Stupin, MD, PhD
- Número de teléfono: +385915134958
- Correo electrónico: anacavka@mefos.hr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Osijek, Croacia, 31000
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
-
Contacto:
- Ana Stupin, MD, PhD
- Número de teléfono: '385915134598
- Correo electrónico: anacavka@mefos.hr
-
Contacto:
- Ines Drenjancevic, MD, PhD
- Número de teléfono: '385912241406
- Correo electrónico: ines.drenjancevic@mefos.hr
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Sub-Investigador:
- Marko Stupin, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- anticonceptivos orales
- Medicamentos que pueden afectar el endotelio.
- hipertensión
- enfermedad de la arteria coronaria
- diabetes
- hiperlipidemia
- insuficiencia renal
- enfermedad vascular cerebral y arterial periferica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Omega 3
Ingesta de 3 huevos de gallina enriquecidos con ácidos grasos omega-3 por día durante tres semanas.
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Ingesta de 3 huevos de gallina enriquecidos con ácidos grasos omega-3 por día durante tres semanas.
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Experimental: Regular
Ingesta de 3 huevos de gallina regulares al día durante tres semanas.
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Ingesta de 3 huevos de gallina regulares al día durante tres semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reactividad microvascular
Periodo de tiempo: Tres semanas
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El flujo sanguíneo microvascular cutáneo se medirá mediante flujometría láser Doppler en respuesta a la oclusión vascular (hiperemia reactiva postoclusiva - PORH) y en respuesta a la iontoforesis de acetilcolina (ACh) (vasodilatación dependiente del endotelio).
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Tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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perfil lipídico
Periodo de tiempo: Tres semanas
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Medición del nivel de colesterol plasmático, colesterol HDL, colesterol LDL y triglicéridos.
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Tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Osijek, Croatia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2158610714114
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