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Alimenti arricchiti con acidi grassi omega-3 e reattività microvascolare

29 marzo 2016 aggiornato da: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Effetto del consumo di uova di gallina arricchite con acidi grassi omega-3 sulla reattività microvascolare e sul profilo lipidico in giovani soggetti sani

Precedenti studi hanno dimostrato che l'assunzione di pillole di acidi grassi omega-3 ha un effetto benefico sulla salute vascolare nei pazienti in sovrappeso e/o ipertesi.

Tuttavia, mancano studi che mostrino l'effetto del consumo quotidiano di alimenti arricchiti con acidi grassi omega-3 (non pillole) sul profilo lipidico e sulla reattività microvascolare nella popolazione sana.

Questo studio mirava a determinare l'effetto del consumo di uova di gallina arricchite con omega-3 sulla reattività microvascolare e sul profilo lipidico in giovani soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ana Stupin, MD, PhD
  • Numero di telefono: +385915134958
  • Email: anacavka@mefos.hr

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Osijek, Croazia, 31000
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Marko Stupin, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- volontari sani

Criteri di esclusione:

  • contraccettivi orali
  • farmaci che potrebbero influenzare l'endotelio
  • ipertensione
  • coronaropatia
  • diabete
  • iperlipidemia
  • insufficienza renale
  • malattia cerebrovascolare e delle arterie periferiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Omega 3
L'assunzione di 3 uova di gallina arricchite con acidi grassi omega-3 al giorno per tre settimane.
Integratore alimentare: Uova di pollo Omega-3
L'assunzione di 3 uova di gallina arricchite con acidi grassi omega-3 al giorno per tre settimane.
Sperimentale: Regolare
Assunzione di 3 uova di gallina regolari al giorno per tre settimane.
Integratore alimentare: Uova di gallina normali
Assunzione di 3 uova di gallina regolari al giorno per tre settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reattività microvascolare
Lasso di tempo: Tre settimane
Il flusso ematico microvascolare cutaneo sarà misurato mediante flussimetria Laser Doppler in risposta all'occlusione vascolare (iperemia reattiva post occlusiva - PORH) e in risposta alla iontoforesi dell'acetilcolina (ACh) (vasodilatazione dipendente dall'endotelio).
Tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profilo lipidico
Lasso di tempo: Tre settimane
Misurazione del colesterolo plasmatico, del colesterolo HDL, del colesterolo LDL e dei trigliceridi.
Tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Investigatori

  • Investigatore principale: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Osijek, Croatia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2158610714114

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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