- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02720250
Mit Omega-3-Fettsäuren angereicherte Nahrung und mikrovaskuläre Reaktivität
Wirkung des Verzehrs von mit Omega-3-Fettsäuren angereicherten Hühnereiern auf die mikrovaskuläre Reaktivität und das Lipidprofil bei jungen gesunden Probanden
Frühere Studien haben gezeigt, dass die Einnahme von Omega-3-Fettsäure-Pillen positive Auswirkungen auf die Gefäßgesundheit bei übergewichtigen und/oder hypertensiven Patienten hat.
Es fehlt jedoch an Studien, die die Wirkung des täglichen Verzehrs von mit Omega-3-Fettsäuren angereicherten Lebensmitteln (keine Pillen) auf das Lipidprofil und die mikrovaskuläre Reaktivität bei einer gesunden Bevölkerung zeigen.
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung des Verzehrs von mit Omega-3 angereicherten Hühnereiern auf die mikrovaskuläre Reaktivität und das Lipidprofil bei jungen gesunden Probanden zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
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Kontakt:
- Ana Stupin, MD, PhD
- Telefonnummer: '385915134598
- E-Mail: anacavka@mefos.hr
-
Kontakt:
- Ines Drenjancevic, MD, PhD
- Telefonnummer: '385912241406
- E-Mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
-
Unterermittler:
- Marko Stupin, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- orale Kontrazeptiva
- Medikamente, die das Endothel beeinflussen könnten
- Hypertonie
- koronare Herzkrankheit
- Diabetes
- Hyperlipidämie
- Nierenfunktionsstörung
- zerebrovaskuläre und periphere arterielle Verschlusskrankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Omega-3
Verzehr von mit 3 Omega-3-Fettsäuren angereicherten Hühnereiern pro Tag über drei Wochen.
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Verzehr von mit 3 Omega-3-Fettsäuren angereicherten Hühnereiern pro Tag über drei Wochen.
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Experimental: Regulär
Einnahme von 3 normalen Hühnereiern pro Tag für drei Wochen.
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Einnahme von 3 normalen Hühnereiern pro Tag für drei Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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mikrovaskuläre Reaktivität
Zeitfenster: Drei Wochen
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Der kutane mikrovaskuläre Blutfluss wird mittels Laser-Doppler-Flowmetrie als Reaktion auf einen Gefäßverschluss (postokklusive reaktive Hyperämie – PORH) und als Reaktion auf eine Iontophorese von Acetylcholin (ACh) (endothelabhängige Vasodilatation) gemessen.
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Drei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lipidprofil
Zeitfenster: Drei Wochen
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Messung von Plasmacholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin und Triglyceridspiegel.
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Drei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Osijek, Croatia
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2158610714114
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