- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02720250
Kwasy tłuszczowe omega-3 wzbogacone w żywność i reaktywność mikronaczyniową
Wpływ spożycia jaj kurzych wzbogaconych kwasami tłuszczowymi omega-3 na reaktywność mikronaczyniową i profil lipidowy u młodych zdrowych osób
Wcześniejsze badania wykazały, że przyjmowanie tabletek z kwasami tłuszczowymi omega-3 ma korzystny wpływ na zdrowie naczyń u pacjentów z nadwagą i/lub nadciśnieniem.
Brakuje jednak badań pokazujących wpływ codziennego spożywania pokarmów wzbogaconych kwasami tłuszczowymi omega-3 (nie w tabletkach) na profil lipidowy i reaktywność mikrokrążenia w zdrowej populacji.
Celem tego badania było określenie wpływu spożycia jaj kurzych wzbogaconych w kwasy omega-3 na reaktywność mikronaczyniową i profil lipidowy u młodych, zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Osijek, Chorwacja, 31000
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
-
Kontakt:
- Ana Stupin, MD, PhD
- Numer telefonu: '385915134598
- E-mail: anacavka@mefos.hr
-
Kontakt:
- Ines Drenjancevic, MD, PhD
- Numer telefonu: '385912241406
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
-
Pod-śledczy:
- Marko Stupin, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- Doustne środki antykoncepcyjne
- leki, które mogą wpływać na śródbłonek
- nadciśnienie
- choroba wieńcowa
- cukrzyca
- hiperlipidemia
- zaburzenia czynności nerek
- choroba naczyń mózgowych i tętnic obwodowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Omega-3
Spożywanie jaj kurzych wzbogaconych w 3 kwasy tłuszczowe omega-3 dziennie przez trzy tygodnie.
|
Spożywanie jaj kurzych wzbogaconych w 3 kwasy tłuszczowe omega-3 dziennie przez trzy tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Regularny
Spożycie 3 zwykłych jaj kurzych dziennie przez trzy tygodnie.
|
Spożycie 3 zwykłych jaj kurzych dziennie przez trzy tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
reaktywność mikrokrążenia
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Przepływ krwi w mikronaczyniach skórnych będzie mierzony za pomocą przepływomierza laserowego Dopplera w odpowiedzi na okluzję naczynia (reaktywne przekrwienie pookluzyjne – PORH) oraz w odpowiedzi na jontoforezę acetylocholiny (ACh) (rozszerzenie naczyń zależne od śródbłonka).
|
Trzy tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
profil lipidowy
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Pomiar poziomu cholesterolu w osoczu, cholesterolu HDL, cholesterolu LDL i trójglicerydów.
|
Trzy tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Osijek, Croatia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2158610714114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .