- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02720250
Omega-3 fedtsyrer beriget mad og mikrovaskulær reaktivitet
Effekt af omega-3 fedtsyreberiget forbrug af kyllingeæg på mikrovaskulær reaktivitet og lipidprofil hos unge sunde forsøgspersoner
Tidligere undersøgelser har vist, at indtag af omega-3 fedtsyrepiller har en gavnlig effekt på vaskulær sundhed hos overvægtige og/eller hypertensive patienter.
Der mangler dog undersøgelser, der viser effekten af dagligt forbrug af omega-3-fedtsyreberiget mad (ikke piller) på lipidprofilen og mikrovaskulær reaktivitet hos en rask befolkning.
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af omega-3-beriget forbrug af kyllingeæg på mikrovaskulær reaktivitet og lipidprofil hos unge raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- Rekruttering
- Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
-
Kontakt:
- Ana Stupin, MD, PhD
- Telefonnummer: '385915134598
- E-mail: anacavka@mefos.hr
-
Kontakt:
- Ines Drenjancevic, MD, PhD
- Telefonnummer: '385912241406
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
-
Underforsker:
- Marko Stupin, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- orale præventionsmidler
- lægemidler, der kan påvirke endotelet
- forhøjet blodtryk
- koronararteriesygdom
- diabetes
- hyperlipidæmi
- nedsat nyrefunktion
- cerebrovaskulær og perifer arteriesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omega 3
Indtag af 3 omega-3 fedtsyrer beriget kyllingeæg om dagen i tre uger.
|
Indtag af 3 omega-3 fedtsyrer beriget kyllingeæg om dagen i tre uger.
|
|
Eksperimentel: Fast
Indtag af 3 almindelige hønseæg om dagen i tre uger.
|
Indtag af 3 almindelige hønseæg om dagen i tre uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Tre uger
|
Kutan mikrovaskulær blodgennemstrømning vil blive målt med Laser Doppler Flowmetry som reaktion på vaskulær okklusion (postokklusiv reaktiv hyperæmi - PORH) og som reaktion på iontoforese af acetylcholin (ACh) (endotelafhængig vasodilatation).
|
Tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lipid profil
Tidsramme: Tre uger
|
Måling af plasmakolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider.
|
Tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Osijek, Croatia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2158610714114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .