- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02720250
Omega-3 fettsyrer beriket mat og mikrovaskulær reaktivitet
Effekt av omega-3 fettsyrer beriket forbruk av kyllingegg på mikrovaskulær reaktivitet og lipidprofil hos unge friske personer
Tidligere studier har vist at inntak av omega-3 fettsyrepiller har gunstig effekt på vaskulær helse hos overvektige og/eller hypertensive pasienter.
Det er imidlertid mangel på studier som viser effekten av daglig inntak av omega-3 fettsyrer beriket mat (ikke piller) på lipidprofil og mikrovaskulær reaktivitet hos friske populasjoner.
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av forbruk av omega-3-anriket kyllingegg på mikrovaskulær reaktivitet og lipidprofil hos unge friske forsøkspersoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Rekruttering
- Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
-
Ta kontakt med:
- Ana Stupin, MD, PhD
- Telefonnummer: '385915134598
- E-post: anacavka@mefos.hr
-
Ta kontakt med:
- Ines Drenjancevic, MD, PhD
- Telefonnummer: '385912241406
- E-post: ines.drenjancevic@mefos.hr
-
Underetterforsker:
- Marko Stupin, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- orale prevensjonsmidler
- medisiner som kan påvirke endotelet
- hypertensjon
- koronararteriesykdom
- diabetes
- hyperlipidemi
- nedsatt nyrefunksjon
- cerebrovaskulær og perifer arteriesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omega 3
Inntak av 3 omega-3 fettsyrer beriket kyllingegg per dag i tre uker.
|
Inntak av 3 omega-3 fettsyrer beriket kyllingegg per dag i tre uker.
|
|
Eksperimentell: Regelmessig
Inntak av 3 vanlige kyllingegg per dag i tre uker.
|
Inntak av 3 vanlige kyllingegg per dag i tre uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Tre uker
|
Kutan mikrovaskulær blodstrøm vil bli målt med Laser Doppler Flowmetri som respons på vaskulær okklusjon (postokklusiv reaktiv hyperemi - PORH) og som respons på iontoforese av acetylkolin (ACh) (endotelavhengig vasodilatasjon).
|
Tre uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lipidprofil
Tidsramme: Tre uker
|
Måling av plasmakolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglyserider.
|
Tre uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Osijek, Croatia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2158610714114
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .