Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ending Self Stigma for PTSD (ESS-P)

25. srpna 2017 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Reducing Internalized Stigma Among Veterans With PTSD: A Pilot Trial

Veterans with PTSD report that stigma and fear of stigma have a chilling effect on their participation in mental health treatment. Despite the widely-documented effects of stigma on the recovery of individuals with mental illnesses and research demonstrating harmful consequences of internalized stigma, including decreased hope, self-esteem, personal motivation, and persistence regarding illness management, no interventions are currently available to assist Veterans with PTSD in combating the impact of internalized stigma. The goal of this research is to develop and pilot-test an intervention to provide Veterans with PTSD the skills to cope effectively with stigma and to mitigate the internalization of stigmatizing beliefs and stereotypes. To accomplish this purpose, Ending Self Stigma (ESS), an intervention composed of evidence-based methods for combating internalized stigma for serious mental illness, will be modified and tested to address issues particular to PTSD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stigma and fear of stigma are widespread among Veterans with PTSD and both have pernicious effects on Veterans' well-being and participation in mental health treatment. Internalized stigma is a harmful consequence of societal stigma, and has been associated with decreased hope, self-esteem, personal motivation, morale, self-regard, and persistence regarding illness management among individuals with a range of mental illnesses. Internalized stigma also has negative impacts on the recovery and well-being of Veterans with PTSD specifically, but no evidence-based interventions are currently available to assist Veterans with PTSD in combatting the impact of internalized stigma. Therefore, the purpose of this proposal is to develop and pilot-test an intervention to provide Veterans with PTSD the skills to cope effectively with stigma and to mitigate the internalization of stigmatizing beliefs and stereotypes. To that end, the investigators will modify Ending Self Stigma (ESS), an intervention composed of evidence-based strategies for combating internalized stigma for mental illness developed by the investigators' team, to specifically serve the needs of Veterans with PTSD.

This proposed project is composed of two phases. In Phase I, the investigators will produce an intervention and accompanying manual for the PTSD version of ESS (ESS-P), based upon the strategies and structure of the existing ESS intervention. To this end, the investigators will interview Veterans with a PTSD diagnosis to learn more about their experience with societal and internalized stigma associated with PTSD, plus other considerations and issues in addressing internalized stigma with such Veterans. Information gleaned in these qualitative interviews will form the basis of the investigators' adaption of the ESS intervention to specifically address the needs of Veterans with PTSD. In Phase II, the investigators will pilot-test ESS-P with Veterans who have PTSD, to evaluate the feasibility and acceptability of the intervention. In addition, the investigators will preliminarily estimate the effects of ESS-P through comparison to a control group receiving only an informational brochure on internalized stigma associated with PTSD. These feasibility, implementation and pilot outcome data will be used to further refine the intervention, towards the goal of conducting a future larger scale study of ESS-P within the VA system.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • a diagnosis of PTSD
  • age between 18 and 70
  • participation in mental health services at the VAMHCS
  • sufficient clinical stability to participate

Exclusion Criteria:

  • a diagnosis of serious mental illness

    • schizophrenia/schizoaffective disorder
    • bipolar disorder
    • major depression with psychotic features
  • participation in the Phase I qualitative study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ending Self-Stigma for PTSD
Ending Self Stigma for PTSD (ESS-P) is a 9-session small-group (6-8 persons) course designed to help individuals with PTSD develop skills to effectively cope with stigma and minimize the internalization of stigmatizing beliefs and stereotypes. Sessions combine in-class lecture, discussion of relevance to group members' personal experiences, review and practice of strategies and skills, and group sharing, support, and problem-solving. Each session is designed to focus on a specific strategy for addressing self-stigma.
Behaviorální: Ending Self Stigma for PTSD
Ending Self Stigma for PTSD (ESS-P) is a 9-session small-group (6-8 persons) course designed to help individuals with PTSD develop skills to effectively cope with stigma and minimize the internalization of stigmatizing beliefs and stereotypes. Sessions combine in-class lecture, discussion of relevance to group members' personal experiences, review and practice of strategies and skills, and group sharing, support, and problem-solving. Each session is designed to focus on a specific strategy for addressing self-stigma.
Ostatní jména:
  • ESS-P
Jiný: Enhanced Treatment as Usual
The comparison condition will consist of providing a pamphlet that discusses societal stigma and internalized stigma, and provides resources to help combat the effects of both. Participants will be given the informational pamphlet and study staff will discuss its content with the participant.
Jiný: Enhanced Treatment as Usual
The comparison condition will consist of providing a pamphlet that discusses societal stigma and internalized stigma, and provides resources to help combat the effects of both. Participants will be given the informational pamphlet and study staff will discuss its content with the participant.
Ostatní jména:
  • ETAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (Internalized Stigma)
Časové okno: Basline and Post Treatment (~3 1/2 months)
The Internalized Stigma of Mental Illness Inventory was used to measure of internalized or self-stigma. A total score is calculated by taking an average of the responses on the items (range=1 to 4). Higher total scores indicate greater internalized stigma.
Basline and Post Treatment (~3 1/2 months)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
General Self-Efficacy
Časové okno: Baseline and Post Treatment (~3 1/2 months)
The General Self-Efficacy subscale of Sherer's Self-Efficacy Scale was used to measure participant's general beliefs or expectations about their abilities. A total score is calculated by summing the responses on the items (range= 17-85). Higher score indicate greater general self-efficacy.
Baseline and Post Treatment (~3 1/2 months)
Social Self-Efficacy
Časové okno: Baseline and Post Treatment (~3 1/2 months)
The Social Self-Efficacy subscale of Sherer's Self-Efficacy Scale was used to measure participant's beliefs or expectations about their abilities with regards to social interactions/relationships. A total score is calculated by summing the responses on the items (range= 5-30). Higher score indicate greater social self-efficacy.
Baseline and Post Treatment (~3 1/2 months)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D1432-P
  • 1I21RX001432-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ending Self Stigma for PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit