Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory selhání léčby u pacientů se střelnými zraněními a posttraumatickou stresovou poruchou

28. prosince 2020 aktualizováno: Vasyl' Horoshko
82,1% selhání léčby posttraumatické stresové poruchy (PTSD), spojené se střelnými poraněními, souvisí s vysokým výskytem syndromu chronické bolesti a také s rezistencí na léčbu PTSD. Definice prediktorů selhání léčby u pacientů s PTSD se střelnými poraněními končetin a následující terapie by zlepšily výsledky léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zaznamenáno, že PTSD u vojenských bojovníků vyplývá z jejich přímé účasti na vojenských akcích. Studie odhalila, že pokud byl během akční operace zraněn vojenský bojovník, jeho emocionální a subjektivní pocity 100% povedou k PTSD. Jiní vědci uvádějí o selhání léčby PTSD na dálku u 80 % vojenských bojovníků. Studie dokazuje asi 82,1 % selhání léčby ran souvisejících s PTSD, což bylo zásadní pro následující studie. Někteří autoři uvádějí o účinnosti léčby psychofarmaky a psychoterapii, což je spíše diskutabilní. Je známo, že traumata a somatická onemocnění u pacientů s PTSD kumulují své negativní účinky. Takže definice prediktorů selhání léčby PTSD může zlepšit výsledky léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

218

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • střelná zranění
  • posttraumatická stresová porucha
  • pacientů, kteří potřebují anestezii

Kritéria vyloučení:

  • pacient nemá posttraumatickou stresovou poruchu
  • pacient nemá žádné střelné poranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Skupina І podstoupila celkovou anestezii (n=53)

Sedace s konstantní rychlostí infuze 1% propofolu, 1-4 mg/kg/h, řízená bispektrální analýzou (60-70 - pro regionální anestezii a 40-60 - pro celkovou). Byla injikována 0,005% fentanylová analgezie, 3-10 mkg/kg nebo 0,05-0,2 mkg/kg/min během indukce; a 2-10 mkg/kg/h pro udržení analgezie, periodickou bolusovou injekcí 25-100 mkg nebo trvalou infuzí.

Léčba pooperační bolesti u pacientů I. skupiny byla zajištěna podle lokálního klinického protokolu: paracetamol+/-nesteroidní antiflogistika +/-opioidy.

Progrese PTSD a účinnost léčby byly odhadnuty pomocí Mississippi Scale for Combat-Related PTSD, rizika anestezie – klasifikace Americké společnosti anesteziologů, intenzita bolesti – vizuální analogová škála, komponenta neuropatické bolesti – otázky Douleur Neuropathique 4.
Behaviorální: Mississippi Scale for Combat-Related PTSD (M-PTSD)
Míra výsledku léčby byla hodnocena Mississippi Scale for Combat-Related PTSD (M-PTSD). Pozitivní výsledek je reprezentován pozitivním copingem pacienta po propuštění, což odpovídá 94-58 bodům, pozorovaným u 39 pacientů (17,9 %). Selhání léčby je považováno za chybějící účinek léčby PTSD po propuštění, což odpovídá 148–113 bodům, pozorovaným u 5 pacientů (2,3 %) a psychické poruchy, které odpovídají 112–95 bodům, pozorovaným u 174 pacientů (79,8 %).
Ostatní jména:
  • Pokrok PTSD a účinnost léčby byly odhadnuty pomocí Mississippi Scale for Combat-Related PTSD (M-PTSD).
Diagnostický test: vizuální analogová stupnice (VAS)
intenzita bolesti
Ostatní jména:
  • VAS
Diagnostický test: Douleur Neuropathique 4 otázky (DN4)
složka neuropatické bolesti
Ostatní jména:
  • DN4
JINÝ: Skupina II dostávala regionální anestezii: byla provedena periferní blokáda (n=73)

Regionální anestezie byla řízena ultrazvukem (přístroj Mindray DP-30 s lineární sondou 5-10 MHz). Do blízkosti nervových kořenů byla vložena jehla a bylo injikováno 20-30 ml 0,5% bupivakainu.

Léčba pooperační bolesti - opakovaná periferní blokáda nebo prodloužená regionální anestezie 0,25% roztokem bupivakainu.

Progrese PTSD a účinnost léčby byly odhadnuty pomocí Mississippi Scale for Combat-Related PTSD, rizika anestezie – klasifikace Americké společnosti anesteziologů, intenzita bolesti – vizuální analogová škála, komponenta neuropatické bolesti – otázky Douleur Neuropathique 4.
Behaviorální: Mississippi Scale for Combat-Related PTSD (M-PTSD)
Míra výsledku léčby byla hodnocena Mississippi Scale for Combat-Related PTSD (M-PTSD). Pozitivní výsledek je reprezentován pozitivním copingem pacienta po propuštění, což odpovídá 94-58 bodům, pozorovaným u 39 pacientů (17,9 %). Selhání léčby je považováno za chybějící účinek léčby PTSD po propuštění, což odpovídá 148–113 bodům, pozorovaným u 5 pacientů (2,3 %) a psychické poruchy, které odpovídají 112–95 bodům, pozorovaným u 174 pacientů (79,8 %).
Ostatní jména:
  • Pokrok PTSD a účinnost léčby byly odhadnuty pomocí Mississippi Scale for Combat-Related PTSD (M-PTSD).
Diagnostický test: vizuální analogová stupnice (VAS)
intenzita bolesti
Ostatní jména:
  • VAS
Diagnostický test: Douleur Neuropathique 4 otázky (DN4)
složka neuropatické bolesti
Ostatní jména:
  • DN4
JINÝ: Skupina III dostávala regionální anestezii se sedací (n=92)

Regionální anestezie byla řízena ultrazvukem (přístroj Mindray DP-30 s lineární sondou 5-10 MHz). Do blízkosti nervových kořenů byla vložena jehla a bylo injikováno 20-30 ml 0,5% bupivakainu.

Léčba pooperační bolesti - opakovaná periferní blokáda nebo prodloužená regionální anestezie 0,25% roztokem bupivakainu.

Progrese PTSD a účinnost léčby byly odhadnuty pomocí Mississippi Scale for Combat-Related PTSD, rizika anestezie – klasifikace Americké společnosti anesteziologů, intenzita bolesti – vizuální analogová škála, komponenta neuropatické bolesti – otázky Douleur Neuropathique 4.
Behaviorální: Mississippi Scale for Combat-Related PTSD (M-PTSD)
Míra výsledku léčby byla hodnocena Mississippi Scale for Combat-Related PTSD (M-PTSD). Pozitivní výsledek je reprezentován pozitivním copingem pacienta po propuštění, což odpovídá 94-58 bodům, pozorovaným u 39 pacientů (17,9 %). Selhání léčby je považováno za chybějící účinek léčby PTSD po propuštění, což odpovídá 148–113 bodům, pozorovaným u 5 pacientů (2,3 %) a psychické poruchy, které odpovídají 112–95 bodům, pozorovaným u 174 pacientů (79,8 %).
Ostatní jména:
  • Pokrok PTSD a účinnost léčby byly odhadnuty pomocí Mississippi Scale for Combat-Related PTSD (M-PTSD).
Diagnostický test: vizuální analogová stupnice (VAS)
intenzita bolesti
Ostatní jména:
  • VAS
Diagnostický test: Douleur Neuropathique 4 otázky (DN4)
složka neuropatické bolesti
Ostatní jména:
  • DN4

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mississippi Scale for Combat-Related PTSD (M-PTSD)
Časové okno: 1 rok
Míra výsledku léčby byla hodnocena Mississippi Scale for Combat-Related PTSD (M-PTSD). Pozitivní výsledek je reprezentován pozitivním copingem pacienta po propuštění, což odpovídá 94-58 bodům. Za selhání léčby se považuje chybějící efekt léčby PTSD po propuštění, který odpovídá 148-113 bodům a psychické poruchy, které odpovídají 112-95 bodům.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vasyl' Horoshko

Spolupracovníci

Bogomolets National Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Iurii Kuchyn, MD, National medical University named after O. O. Bogomolets, Kyiv, Ukraine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BogomoletsNMU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit