Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trenér PTSD podporovaný klinikem vs. samoobslužný kouč PTSD

4. ledna 2016 aktualizováno: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center

Kouč PTSD podporovaný klinikem vs. samoobslužný kouč PTSD: Pilotní zkouška proveditelnosti

PTSD Coach je mobilní aplikace (aplikace), jejímž cílem je naučit jednotlivce strategie sebeřízení pro symptomy posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Navzdory tomu, že PTSD Coach používá kognitivní behaviorální strategie založené na důkazech, je stále potřeba otestovat účinnost aplikace při zvládání příznaků PTSD. Existují výzkumné důkazy, že programy samosprávy jsou často nedostatečně využívány, ale že kontakt s lékařem může zvýšit zapojení pacientů. Přidání podpory lékaře může zlepšit využití a efektivitu kouče PTSD. Ve fázi 1 vyšetřovatelé navrhují provést rozhovory se zúčastněnými stranami s vedoucími pracovníky primární péče (PC) a duševního zdraví (MH), aby prozkoumali překážky a facilitátory při implementaci programu Clinician-Supported (CS-PTSD Coach), aby se zvýšilo přijímání, používání a dopad Trenér PTSD u pacientů s PC. Rozhovory budou informovat o vývoji protokolu a příručky CS-PTSD Coach, které budou použity ve fázi 2. Ve fázi 2 vyšetřovatelé navrhují provést studii proveditelnosti, kde bude 30 (20 způsobilých) veteránů PC s diagnostickými nebo podprahovými symptomy PTSD budou náhodně vybráni k získání Self-Managed (SM) PTSD Coach nebo CS-PTSD Coach. Konkrétní cíle vyšetřovatelů jsou 1) prozkoumat proveditelnost náboru a udržení účastníků a splnění podmínek SM a CS a 2) provést předběžné šetření účinnosti SM vs. CS. Vyšetřovatelé předpovídají, že CS povede k větším léčebným ziskům než SM. Velikosti účinků budou generovány pro následující výsledky: a) snížení PTSD, deprese a obecné úzkosti a zvýšení funkčnosti související se zdravím, b) zvýšení znalostí o symptomech PTSD, strategiích řízení PTSD a vlastní účinnosti zvládání pacientů, c) nárůst v zahájení tradiční léčby PTSD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Syracuse VMAC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zapsán do primární péče v Syracuse VAMC,
  2. Významné příznaky PTSD. Celkové skóre kontrolního seznamu PTSD ≥ 40.

Kritéria vyloučení:

  1. Hrubá kognitivní porucha (měřená pomocí Blessed Orientation-Memory-Concentration; BOMC)
  2. Pokus o sebevraždu nebo úmysl spáchat sebevraždu v posledních dvou měsících (měřeno Columbia-Security Severity Rating Scale
  3. Psychoterapie nebo poradenství v oblasti duševního zdraví pro PTSD v posledních dvou měsících, které bylo přijato mimo primární péči VA
  4. Nová psychofarmaka nebo změna dávky psychofarmaka pro PTSD v posledních dvou měsících, která byla podána mimo primární péči VA
  5. Záměr zahájit léčbu PTSD ve speciální péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trenér PTSD podporovaný klinikem
Čtyři 20minutové sezení (2 osobní, 2 po telefonu) zaměřené na pokyny k použití, stanovení cílů snížení příznaků a přiřazení konkrétních aktivit kouče PTSD (tj. hodnocení, strategie řízení, psycho-vzdělávací čtení), které má účastník dokončit. na vlastní pěst.
Behaviorální: Trenér PTSD podporovaný klinikem
Krátká intervence založená na primární péči poskytovaná klinikem pro duševní zdraví, který se nachází v primární péči.
Aktivní komparátor: Self-Managed PTSD Coach
Jedno osobní 10minutové sezení, které poskytuje pokyny, jak používat aplikaci PTSD Coach.
Behaviorální: Self-Managed PTSD Coach
Jedna 10minutová lekce vysvětlující, jak používat mobilní aplikaci PTSD Coach.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD – specifický
Časové okno: 8 týdnů
Měří 17 příznaků PTSD podle DSM-IV. Každý symptom se měří na stupnici 1-5, přičemž vyšší čísla indikují větší závažnost. Celkový rozsah stupnice je 17-85.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do speciální péče o posttraumatickou stresovou poruchu měřeno elektronickým zdravotním záznamem
Časové okno: 16 týdnů
Účast na alespoň jednom sezení na klinice specializované na PTSD po dokončení studijní intervence.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Syracuse VA Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse VAMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00615

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Trenér PTSD podporovaný klinikem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit