Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení internalizovaného stigmatu u lidí s vážným duševním onemocněním (ESS)

5. února 2016 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Účelem této studie je zjistit, zda Ending Self-Stigma (ESS), skupinová intervence o 9 sezeních navržená tak, aby pomohla veteránům s vážným duševním onemocněním rozvinout dovednosti (SMI), aby se účinně vyrovnali se stigmatizací a minimalizovali internalizaci stigmatizujících přesvědčení a stereotypy, je při snižování internalizovaného stigmatu a s ním spojených účinků účinnější než aktivní srovnávací skupina.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Stigmatizující přesvědčení a postoje k duševním chorobám převládají a vystavení stigmatu je u lidí s duševním onemocněním běžné. Negativní účinky stigmatu se znásobí, když si veterán s vážným duševním onemocněním (SMI) internalizuje tyto stigmatizující předpoklady a stereotypy. Internalizované stigma označuje proces, ve kterém člověk s duševním onemocněním kognitivně nebo emocionálně vstřebává negativní zprávy nebo stereotypy o duševních onemocněních, uvěří jim a aplikuje je na sebe. Internalizované stigma je evidentní mezi veterány s SMI a může vést ke snížení sebeúčinnosti, zvýšené depresi, sociálnímu stažení a omezenému sledování cílů uzdravení.

Cíle:

Vyšetřovatelé vyvinuli Ending Self Stigma (ESS), skupinovou intervenci s 9 sezeními, která má pomoci veteránům se SMI rozvinout dovednosti, jak se účinně vyrovnat se stigmatem a minimalizovat internalizaci stigmatizujících přesvědčení a stereotypů. Primárními cíli tohoto projektu je porovnat účinky ESS na obecnou zdravotní a wellness skupinu v: 1) snížení internalizovaného stigmatu a 2) zlepšení proximálních psychosociálních výsledků (např. vlastní účinnost, sounáležitost, orientace na zotavení). Sekundární cíle zahrnují hodnocení účinků ESS na zlepšení distálních psychosociálních výsledků (např. kvalitu života, sociální fungování) a zkoumání, zda jsou zlepšení zachována 6 měsíců po léčbě.

Metody:

Tato studie je randomizovaná studie veteránů se SMI, kteří dostávají ambulantní služby duševního zdraví ze tří VA Medical Center. Účastníci jsou náhodně zařazeni do ESS nebo do všeobecné zdravotní a wellness skupiny, kterou navštěvují jednou týdně po dobu 9 týdnů. ESS se zaměřuje na výukové strategie/nástroje, které pomáhají účastníkům řešit sebestigma. Skupina zdraví a wellness se zaměřuje na poskytování informací/vzdělávání, které účastníkům pomůže lépe zvládat problémy související se zdravím (např. fyzická aktivita, výživa). Účastníci dokončí hodnocení na začátku, po léčbě a 6 měsíců po léčbě. K řešení primárních a sekundárních cílů bude použit dvouúrovňový model smíšených efektů s úpravou pro základní odezvu. Kvalitativní údaje o zkušenostech veteránů a strategiích pro zvládání internalizovaného stigmatu se shromažďují od podskupiny veteránů z obou stavů, aby se porovnaly zkušenosti veteránů v obou skupinách a prozkoumaly případné důvody odchodu z ESS.

Postavení:

Sběr dat pro projekt je dokončen. V současné době se provádí analýza hodnocení 6 měsíců po léčbě a kvalitativní rozhovory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

252

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Perry Point, Maryland, Spojené státy, 21902
        • Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza schizofrenie
  • Schizoafektivní porucha
  • Bipolární porucha
  • nebo velká deprese s psychotickými rysy
  • Věk 18 až 80 let
  • Příjem služeb na jednom ze studijních míst VA Medical Center
  • Schopnost a ochota poskytnout souhlas s účastí
  • Shoda získaná od ošetřujícího lékaře, že pacient je klinicky dostatečně stabilní, aby se mohl zúčastnit studie

Kritéria vyloučení:

  • Těžká nebo hluboká mentální retardace podle tabulky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1: Ending Self Stigma
Ending Self Stigma (ESS): Ending Self Stigma (ESS) je 9-sekční kurz pro malé skupiny (4-8 osob) navržený tak, aby pomohl jedincům s vážným duševním onemocněním (SMI) rozvíjet dovednosti, jak se účinně vyrovnat se stigmatem a minimalizovat internalizaci. stigmatizujících přesvědčení a stereotypů. Sezení kombinují přednášky ve třídě, diskusi o významu pro osobní zkušenosti členů skupiny, přezkoumání a procvičování strategií a dovedností a skupinové sdílení, podporu a řešení problémů. Každé sezení je navrženo tak, aby se zaměřilo na konkrétní strategii pro řešení sebestigmatizace.
Behaviorální: Ending Self Stigma (ESS)
Ending Self Stigma (ESS) je kurz pro malé skupiny (4-8 osob) s 9 sezeními, jehož cílem je pomoci jedincům s vážným duševním onemocněním (SMI) rozvíjet dovednosti, jak se účinně vyrovnat se stigmatem a minimalizovat internalizaci stigmatizujících přesvědčení a stereotypů. Sezení kombinují přednášky ve třídě, diskusi o významu pro osobní zkušenosti členů skupiny, přezkoumání a procvičování strategií a dovedností a skupinové sdílení, podporu a řešení problémů. Každé sezení je navrženo tak, aby se zaměřilo na konkrétní strategii pro řešení sebestigmatizace.
Aktivní komparátor: Rameno 2: Skupina zdraví a wellness
Health and Wellness Group: Health and Wellness group je 9-sekční kurz pro malé skupiny (4-8 osob) určený pro jedince s vážným duševním onemocněním (SMI). Každé sezení se zaměřuje na diskusi o konkrétních problémech souvisejících se zdravím a wellness a na vzdělávání o způsobech, jak lépe zvládat problémy související se zdravím (např. fyzická aktivita/cvičení, výživa, zvládání únavy/spánek, užívání tabáku a jiných látek atd.).
Behaviorální: Skupina zdraví a wellness
Skupina Zdraví a wellness je 9-sekční kurz pro malé skupiny (4-8 osob) určený pro jedince s vážným duševním onemocněním (SMI). Každé sezení se zaměřuje na diskusi o konkrétních problémech souvisejících se zdravím a wellness a na vzdělávání o způsobech, jak lépe zvládat problémy související se zdravím (např. fyzická aktivita/cvičení, výživa, zvládání únavy/spánek, užívání tabáku a jiných látek atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář internalizovaného stigmatu duševního onemocnění (internalizované stigma)
Časové okno: ~3 měsíce (po léčbě)
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory byl použit k měření internalizovaného nebo self-stigmatu. Celkové skóre se vypočítá jako průměr odpovědí na položky (rozsah = 1 až 4). Vyšší celkové skóre ukazuje na větší internalizované stigma.
~3 měsíce (po léčbě)
Marylandské hodnocení zotavení po vážných duševních onemocněních (zotavení)
Časové okno: ~3 1/2 měsíce (po léčbě)
The Maryland Assessment of Recovery in Vážná duševní nemoc je self-report míra zotavení u lidí s vážným duševním onemocněním. Celkové skóre bylo vypočítáno sečtením odpovědí na jednotlivé položky (rozsah = 25 až 125), přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na větší zotavení, které sami uvedli.
~3 1/2 měsíce (po léčbě)
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: ~3 1/2 měsíce (po léčbě)
Měření obecné vlastní účinnosti bylo použito k měření vlastní účinnosti. Celkové skóre bylo vypočteno zprůměrováním odpovědí na položky (rozsah = 1 až 5), přičemž vyšší skóre indikovalo větší sebeúčinnost.
~3 1/2 měsíce (po léčbě)
Nástroj pocitu sounáležitosti (sounáležitost)
Časové okno: ~3 1/2 měsíce (po léčbě)
K měření vnímané sounáležitosti byl použit nástroj Sense of Belonging Instrument. Měření zahrnuje dvě subškály: psychologický prožitek sounáležitosti (SOBI-P) a předchůdce, které sounáležitost podporují (SOBI-A). Průměr součtu položek v každé subškále byl použit k výpočtu celkového skóre pro tuto subškálu. Celkové skóre SOBI-P se pohybuje od 18 do 72, přičemž vyšší skóre naznačuje méně zkušenou sounáležitost. Celkové skóre SOBI-A se pohybuje od 14 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší předchůdce, které podporují sounáležitost.
~3 1/2 měsíce (po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: ~3 1/2 měsíce (po léčbě)
Položka Spokojenost s životem obecně ze stručné škály kvality života byla použita k posouzení sebereportované životní spokojenosti. Položka je hodnocena na 7bodové škále, která se pohybuje od hrozné po radost (rozsah = 1 až 7), přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
~3 1/2 měsíce (po léčbě)
Sociální zapojení/odstoupení od smlouvy
Časové okno: ~3 1/2 měsíce (po léčbě)
K měření sociální angažovanosti bylo použito celkové skóre subškály Social Engagement/Withdrawal škály Social Functioning Scale. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální angažovanost.
~3 1/2 měsíce (po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy L Drapalski, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 09-340

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit