Zvyšuje chuť k jídlu po léčbě železem vyvolanou hormonem ghrelin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Před léčbou železem vyšetřovatel odebere vzorky krve subjektu pro: počítání krve, indexy sektoru železa, funkci ledvin, elektrolyty a změří hladinu plazmy ghrelinu nalačno. Kromě toho pacient vyplní strukturovaný dotazník, který zkoumá úrovně chuti k jídlu. účastníci budou požádáni, aby odpověděli na strukturovaný dotazník, který bude obsahovat informace o demografii, klinických údajích (horečka, alergie, váha, výška) a komorbiditách. Dodatečné údaje o laboratorních testech, komorbiditách, medikaci a výsledcích pravidelných kultivací krve a moči budou převzaty ze zdravotnické dokumentace. Léčba železem bude provedena podle místního standardního postupu. Na konci léčby budou znovu sečteny hladiny ghrelinu a dotazník.
Anémie z nedostatku železa je definována: hemoglobin <12 g/dl u žen a Hb <13 g/dl u mužů s feritinem <15 ng/ml.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- HaEmek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anémie z nedostatku železa, která nereagovala na perorální léčbu nebo nebyla tolerována kvůli vedlejším účinkům
- podepsat a datovat formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- chronické zánětlivé onemocnění.
- chronické selhání ledvin
- aktivní rakovina.
- aktivní infekční onemocnění.
- anémie bez nedostatku železa.
- těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
intravenózní (IV) léčba železem
Pacienti se registrují k intravenózní (IV) léčbě železem kvůli anémii z nedostatku železa, která nereagovala na perorální léčbu nebo nebyla tolerována kvůli vedlejším účinkům. Odebere se 20 ml krve na kompletní krevní obraz, funkci ledvin, elektrolyty a ghrelin. Pacient navíc vyplní strukturovaný dotazník, který zkoumá chuť pacienta před a po léčbě. Na konci administrace železa bude Ghrelin znovu testován. |
|
zdravý dobrovolník
zdravému dobrovolníkovi bude odebráno 20 ml krve na kompletní krevní obraz, funkci ledvin, elektrolyty a ghrelin.
Pacient navíc vyplní strukturovaný dotazník, který zkoumá jeho chuť k jídlu.
Ghrelin bude znovu testován po 6 týdnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny ghrelinu po léčbě intravenózním železem
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mazen elias, prof, HaEmek Medical Center, Israel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 155-15EMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .