Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øker appetitten etter jernbehandling indusert av ghrelinhormon

17. desember 2018 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel
Formålet med denne studien er å undersøke om jernbehandling hos pasienter med intravenøs jernmangelanemi gir økt appetitt. Og om denne økningen er mediert av hormonet ghrelin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Før jernbehandlingen vil etterforskeren ta blodprøver fra forsøkspersonen for: telling av blod, jernsektorindekser, nyrefunksjon, elektrolytter og måle nivået av fastende ghrelinplasma. I tillegg skal pasienten fylle ut et strukturert spørreskjema som undersøker appetittnivåer. Deltakerne vil bli bedt om å svare på et strukturert spørreskjema som vil inneholde informasjon om demografi, kliniske data (feber, allergier, vekt, høyde) og komorbiditeter. Ytterligere data om laboratorietester, komorbiditeter, medisiner og vanlige blod- og urinkulturresultater vil bli hentet fra den medisinske filen. Jernbehandling vil bli gitt i henhold til lokal standardprosedyre. Ved slutten av behandlingen vil ghrelinnivåer og spørreskjema bli tatt på nytt.

jernmangelanemi er definert: hemoglobin <12 gr/dl hos kvinner og Hb <13 gr/dl hos menn med ferritin <15 ng/ml.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

111

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • HaEmek Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter registrerer seg for intravenøs (IV) jernbehandling på grunn av jernmangelanemi som ikke ble respondert på oral behandling eller ikke var tolerabel på grunn av bivirkninger og frisk frivillig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jernmangelanemi som ikke responderte på oral behandling eller som ikke var tolerabel på grunn av bivirkninger
  • signere og datert informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk inflammatorisk sykdom.
  • Kronisk nyresvikt
  • aktiv kreft.
  • aktiv infeksjonssykdom.
  • anemi uten jernmangel.
  • svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
intravenøs (IV) jernbehandling

Pasienter registrerer seg for intravenøs (IV) jernbehandling på grunn av jernmangelanemi som ikke responderte på oral behandling eller ikke var tolerabel på grunn av bivirkninger.

20 ml blod vil bli tatt for fullstendig blodtelling, nyrefunksjon, elektrolytter og ghrelin. I tillegg skal pasienten fylle ut et strukturert spørreskjema som undersøker appetitten til pasienten før og etter behandling. Ved slutten av jernadministrasjonen vil Ghrelin bli testet på nytt.
frisk frivillig
frisk frivillig, vil bli bedt om 20 mL blod vil bli tatt for fullstendig blodtelling, nyrefunksjon, elektrolytter og ghrelin. I tillegg vil pasienten fylle ut et strukturert spørreskjema som undersøker appetitten hans. Ghrelin vil bli testet på nytt etter 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ghrelinnivåer etter behandling med intravenøst ​​jern
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mazen elias, prof, HaEmek Medical Center, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

17. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 155-15EMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere