- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02734641
Aumenta o apetite após o tratamento com ferro induzido pelo hormônio grelina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antes do tratamento com ferro, o investigador coletará amostras de sangue para: contagem de sangue, índices do setor de ferro, função renal, eletrólitos e medição do nível de grelina no plasma em jejum. Além disso, o paciente preencherá um questionário estruturado que examina os níveis de apetite. os participantes serão convidados a responder a um questionário estruturado que incluirá informações sobre dados demográficos, dados clínicos (febre, alergias, peso, altura) e comorbidades. Dados adicionais sobre exames laboratoriais, comorbidades, medicamentos e resultados regulares de culturas de sangue e urina serão retirados do prontuário. O tratamento com ferro será administrado de acordo com o procedimento padrão local. No final do tratamento, os níveis de grelina e o questionário serão refeitos.
anemia por deficiência de ferro é definida: hemoglobina <12 gr / dl em mulheres e Hb <13 gr / dl em homens com ferritina <15 ng / ml.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Afula, Israel, 18101
- HaEmek Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Anemia por deficiência de ferro que não respondeu ao tratamento oral ou não foi tolerável devido a efeitos colaterais
- assinar e datar o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- doença inflamatória crônica.
- insuficiência renal crônica
- câncer ativo.
- Doença infecciosa ativa.
- anemia não ferropriva.
- gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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terapia com ferro intravenoso (IV)
Os pacientes se registram para terapia com ferro intravenoso (IV) devido à anemia por deficiência de ferro que não respondeu ao tratamento oral ou não era tolerável devido a efeitos colaterais. Serão colhidos 20 mL de sangue para hemograma completo, função renal, eletrólitos e grelina. Além disso, o paciente preencherá um questionário estruturado que examina o apetite do paciente antes e depois do tratamento. No final da administração de ferro, a grelina será testada novamente. |
voluntário saudável
voluntário saudável, serão solicitados 20 mL de sangue para hemograma completo, função renal, eletrólitos e grelina.
Além disso, o paciente preencherá um questionário estruturado que examina seu apetite.
A grelina será testada novamente após 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis de grelina após tratamento com ferro intravenoso
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mazen elias, prof, HaEmek Medical Center, Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 155-15EMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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