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Aumenta o apetite após o tratamento com ferro induzido pelo hormônio grelina

17 de dezembro de 2018 atualizado por: HaEmek Medical Center, Israel
O objetivo deste estudo é examinar se a terapia com ferro em pacientes com anemia ferropriva intravenosa causa aumento do apetite. E se esse aumento é mediado pelo hormônio grelina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Antes do tratamento com ferro, o investigador coletará amostras de sangue para: contagem de sangue, índices do setor de ferro, função renal, eletrólitos e medição do nível de grelina no plasma em jejum. Além disso, o paciente preencherá um questionário estruturado que examina os níveis de apetite. os participantes serão convidados a responder a um questionário estruturado que incluirá informações sobre dados demográficos, dados clínicos (febre, alergias, peso, altura) e comorbidades. Dados adicionais sobre exames laboratoriais, comorbidades, medicamentos e resultados regulares de culturas de sangue e urina serão retirados do prontuário. O tratamento com ferro será administrado de acordo com o procedimento padrão local. No final do tratamento, os níveis de grelina e o questionário serão refeitos.

anemia por deficiência de ferro é definida: hemoglobina <12 gr / dl em mulheres e Hb <13 gr / dl em homens com ferritina <15 ng / ml.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

111

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Afula, Israel, 18101
        • HaEmek Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes se registram para terapia com ferro intravenoso (IV) devido à anemia por deficiência de ferro que não respondeu ao tratamento oral ou não era tolerável devido a efeitos colaterais e voluntários saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Anemia por deficiência de ferro que não respondeu ao tratamento oral ou não foi tolerável devido a efeitos colaterais
  • assinar e datar o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • doença inflamatória crônica.
  • insuficiência renal crônica
  • câncer ativo.
  • Doença infecciosa ativa.
  • anemia não ferropriva.
  • gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
terapia com ferro intravenoso (IV)

Os pacientes se registram para terapia com ferro intravenoso (IV) devido à anemia por deficiência de ferro que não respondeu ao tratamento oral ou não era tolerável devido a efeitos colaterais.

Serão colhidos 20 mL de sangue para hemograma completo, função renal, eletrólitos e grelina. Além disso, o paciente preencherá um questionário estruturado que examina o apetite do paciente antes e depois do tratamento. No final da administração de ferro, a grelina será testada novamente.

voluntário saudável
voluntário saudável, serão solicitados 20 mL de sangue para hemograma completo, função renal, eletrólitos e grelina. Além disso, o paciente preencherá um questionário estruturado que examina seu apetite. A grelina será testada novamente após 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de grelina após tratamento com ferro intravenoso
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: mazen elias, prof, HaEmek Medical Center, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

17 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 155-15EMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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