- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02734641
Ökar aptiten efter järnbehandling inducerad av ghrelinhormon
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Före järnbehandlingen kommer utredaren att ta blodprover från patienten för att: räkna blod, järnsektorindex, njurfunktion, elektrolyter och mäta nivån av fastande ghrelinplasma. Dessutom kommer patienten att fylla i ett strukturerat frågeformulär som undersöker aptitnivåer. deltagarna kommer att ombes svara på ett strukturerat frågeformulär som kommer att innehålla information om demografi, kliniska data (feber, allergier, vikt, längd) och samsjukligheter. Ytterligare data om laboratorietester, komorbiditeter, medicinering och regelbundna blod- och urinodlingsresultat kommer att tas från den medicinska filen. Järnbehandling kommer att ges enligt lokal standardprocedur. I slutet av behandlingen kommer ghrelinnivåer och frågeformulär att göras om.
järnbristanemi definieras: hemoglobin <12 gr/dl hos kvinnor och Hb <13 gr/dl hos män med ferritin <15 ng/ml.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- HaEmek Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Järnbristanemi som inte svarade på oral behandling eller som inte var tolerabel på grund av biverkningar
- underteckna och daterat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- kronisk inflammatorisk sjukdom.
- kronisk njursvikt
- aktiv cancer.
- aktiv infektionssjukdom.
- icke järnbristanemi.
- graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
intravenös (IV) järnbehandling
Patienter registrerar sig för intravenös (IV) järnbehandling på grund av järnbristanemi som inte svarade på oral behandling eller inte var tolererbar på grund av biverkningar. 20 ml blod kommer att tas för fullständigt blodvärde, njurfunktion, elektrolyter och ghrelin. Dessutom kommer patienten att fylla i ett strukturerat frågeformulär som undersöker patientens aptit före och efter behandling. I slutet av järntillförseln kommer Ghrelin att testas igen. |
frisk volontär
frisk frivillig, kommer att tillfrågas 20 ml blod kommer att tas för fullständigt blodvärde, njurfunktion, elektrolyter och ghrelin.
Dessutom kommer patienten att fylla i ett strukturerat frågeformulär som undersöker hans aptit.
Ghrelin kommer att testas igen efter 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ghrelinnivåer efter behandling med intravenöst järn
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: mazen elias, prof, HaEmek Medical Center, Israel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 155-15EMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi som kräver transfusioner
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskFörenta staterna
-
University of UtahNovartisAvslutadSvår aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi | Mycket svår aplastisk anemiFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...Rekrytering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Nagoya UniversityOkändFörvärvad aplastisk anemi.Japan