Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökar aptiten efter järnbehandling inducerad av ghrelinhormon

17 december 2018 uppdaterad av: HaEmek Medical Center, Israel
Syftet med denna studie är att undersöka om järnbehandling hos patienter med intravenös järnbristanemi orsakar ökad aptit. Och om denna ökning förmedlas av hormonet ghrelin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Före järnbehandlingen kommer utredaren att ta blodprover från patienten för att: räkna blod, järnsektorindex, njurfunktion, elektrolyter och mäta nivån av fastande ghrelinplasma. Dessutom kommer patienten att fylla i ett strukturerat frågeformulär som undersöker aptitnivåer. deltagarna kommer att ombes svara på ett strukturerat frågeformulär som kommer att innehålla information om demografi, kliniska data (feber, allergier, vikt, längd) och samsjukligheter. Ytterligare data om laboratorietester, komorbiditeter, medicinering och regelbundna blod- och urinodlingsresultat kommer att tas från den medicinska filen. Järnbehandling kommer att ges enligt lokal standardprocedur. I slutet av behandlingen kommer ghrelinnivåer och frågeformulär att göras om.

järnbristanemi definieras: hemoglobin <12 gr/dl hos kvinnor och Hb <13 gr/dl hos män med ferritin <15 ng/ml.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

111

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Afula, Israel, 18101
        • HaEmek Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter registrerar sig för intravenös (IV) järnbehandling på grund av järnbristanemi som inte svarade på oral behandling eller inte var tolererbar på grund av biverkningar och friska frivilliga.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Järnbristanemi som inte svarade på oral behandling eller som inte var tolerabel på grund av biverkningar
  • underteckna och daterat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • kronisk inflammatorisk sjukdom.
  • kronisk njursvikt
  • aktiv cancer.
  • aktiv infektionssjukdom.
  • icke järnbristanemi.
  • graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
intravenös (IV) järnbehandling

Patienter registrerar sig för intravenös (IV) järnbehandling på grund av järnbristanemi som inte svarade på oral behandling eller inte var tolererbar på grund av biverkningar.

20 ml blod kommer att tas för fullständigt blodvärde, njurfunktion, elektrolyter och ghrelin. Dessutom kommer patienten att fylla i ett strukturerat frågeformulär som undersöker patientens aptit före och efter behandling. I slutet av järntillförseln kommer Ghrelin att testas igen.

frisk volontär
frisk frivillig, kommer att tillfrågas 20 ml blod kommer att tas för fullständigt blodvärde, njurfunktion, elektrolyter och ghrelin. Dessutom kommer patienten att fylla i ett strukturerat frågeformulär som undersöker hans aptit. Ghrelin kommer att testas igen efter 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ghrelinnivåer efter behandling med intravenöst järn
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: mazen elias, prof, HaEmek Medical Center, Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

17 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2016

Första postat (Uppskatta)

12 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 155-15EMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

3
Prenumerera