- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02747212
Měření elektrických vlastností maligních tkání ex vivo
11. října 2018 aktualizováno: Sherman Xuegang Xin, Southern Medical University, China
Měření elektrických vlastností vyříznutých maligních tkání získaných při operacích rakoviny
Dříve publikované studie ukázaly, že existují rozdíly v elektrických vlastnostech (EP), tj. vodivosti a relativní permitivitě, mezi maligní a přilehlou normální tkání, což bude užitečné při časné detekci rakoviny.
Zatímco informace EP o rakovinných tkáních nejsou dostatečné.
Účelem této studie je změřit elektrické vlastnosti vyříznutých maligních tkání získaných z operací rakoviny.
Přehled studie
Detailní popis
Měření byla prováděna na operačních sálech nemocnice, kde byly vyříznuty tkáně.
Jakmile byla pacientovi vyříznuta tkáň, patolog asistoval jednomu z inženýrů (již v nemocnici), který byl zodpovědný za provedení měření.
Vzorky byly navrženy tak, aby umožňovaly alespoň jedno měření maligní tkáně a alespoň jedno měření normální tkáně.
Někdy nebylo měření normální tkáně možné, pokud například normální tkáň zabírala malý objem pro každý vyříznutý vzorek.
Vzorky pro měření dielektrických vlastností byly patologem klasifikovány jako normální nebo maligní na základě vlastní odbornosti a kritérií rozhodování (vizuální kontrola, anatomie) a peroperačního histologického vyšetření.
Měření byla provedena přímo na objemovém vzorku.
U každého vzorku byl zaznamenán věk pacienta, teplota tkáně v době měření a doba mezi excizí a měřením.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510280
- Zhujiang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých je diagnostikováno rakovinné onemocnění a chystají se podstoupit operaci k vyříznutí rakovinných tkání
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika nádorového onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vodivost maligních tkání měřená ex vivo
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Relativní permitivita maligních tkání měřená ex vivo
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sherman X Xin, professor, School of Biomedical Engineering,Southern Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Surowiec AJ, Stuchly SS, Barr JB, Swarup A. Dielectric properties of breast carcinoma and the surrounding tissues. IEEE Trans Biomed Eng. 1988 Apr;35(4):257-63. doi: 10.1109/10.1374. No abstract available.
- Athey T W, Stuchly M A and Stuchly S S. Measurement of radio frequency permittivity of biological tissues with an open-ended coaxial line: Part I. Microwave Theory and Techniques, IEEE Transactions on IEEE Trans 30(1): 82-86, 1982.
- Bobowski Jake S, Johnson Thomas. Permittivity measurements of biological samples by an open-ended coaxial line. Progress In Electromagnetics Research B 40: 159-183, 2012.
- Smith SR, Foster KR, Wolf GL. Dielectric properties of VX-2 carcinoma versus normal liver tissue. IEEE Trans Biomed Eng. 1986 May;33(5):522-4. doi: 10.1109/TBME.1986.325740. No abstract available.
- Mehta P, Chand K, Narayanswamy D, Beetner D G, Zoughi R and Stoecker W V. Microwave reflectometry as a novel diagnostic tool for detection of skin cancers IEEE Trans. Instrum. Meas. 55: 1309-16, 2006
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SXXin-EPs-measurement-ex vivo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na síťový analyzátor
-
University of ManitobaButterfly NetworkDokončenoPoruchy temporomandibulárního kloubu | Obraz z magnetické rezonance | Ruční ultrazvukKanada
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilUkončenoMrtvice | Afázie | AnomieŠvédsko
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktivní, ne náborPorucha užívání konopí, mírná | Porucha užívání konopí, střední | Porucha užívání konopí, těžkáSpojené státy
-
University of PittsburghOhio State University; Centers for Disease Control and Prevention; Case Western...Aktivní, ne náborTýrání ze strany rodičeSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoMrtvice | Poruchy chování | Kognitivní poruchyFrancie
-
Vastra Gotaland RegionThe Swedish Research CouncilDokončenoMrtvice | Afázie | AnomieŠvédsko
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoChování při užívání tabákuSpojené státy
-
ElMindA LtdNeznámýZdravý | Kognitivní porucha | Neurologická poruchaSpojené státy
-
Jordi Gol i Gurina FoundationDepartment of Health, Generalitat de CatalunyaDokončeno