- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02747212
Måling av de elektriske egenskapene til ondartet vev Ex Vivo
11. oktober 2018 oppdatert av: Sherman Xuegang Xin, Southern Medical University, China
Måling av de elektriske egenskapene til utskåret ondartet vev oppnådd fra kreftoperasjoner
Tidligere publiserte studier har indikert at det eksisterer forskjeller i elektriske egenskaper (EP), dvs. konduktiviteten og relativ permittivitet, mellom ondartet og tilstøtende normalt vev, noe som vil være nyttig i tidlig påvisning av kreft.
Mens EP-informasjonen om kreftvev ikke er tilstrekkelig nok.
Formålet med denne studien er å måle de elektriske egenskapene til det utskårne maligne vevet fra kreftoperasjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målingene ble utført på operasjonsstuene på sykehuset hvor vevet ble skåret ut.
Når vevet var fjernet fra pasienten, hjalp patologen en av ingeniørene (allerede på sykehuset) som var ansvarlige for å utføre målingen.
Prøven ble designet for å tillate minst én måling av ondartet vev og minst én måling av normalt vev.
Noen ganger var måling av normalt vev ikke mulig hvis for eksempel det normale vevet opptok et volum av liten andel for hver utskåret prøve.
Prøvene for måling av dielektriske egenskaper ble klassifisert som normale eller ondartede av patologen basert på hans egen ekspertise og beslutningskriterier (visuell inspeksjon, anatomi) og den peroperative histologiske undersøkelsen.
Målingene ble utført direkte på bulkprøven.
Pasientens alder, vevstemperaturen på målingstidspunktet og tiden mellom eksisjon og måling for hver prøve ble registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
- Zhujiang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene som får påvist kreftsykdom og skal opereres for å fjerne kreftvevet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av kreftsykdom
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Konduktivitet av ondartet vev målt ex vivo
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
Relativ permittivitet av ondartet vev målt ex vivo
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sherman X Xin, professor, School of Biomedical Engineering,Southern Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Surowiec AJ, Stuchly SS, Barr JB, Swarup A. Dielectric properties of breast carcinoma and the surrounding tissues. IEEE Trans Biomed Eng. 1988 Apr;35(4):257-63. doi: 10.1109/10.1374. No abstract available.
- Athey T W, Stuchly M A and Stuchly S S. Measurement of radio frequency permittivity of biological tissues with an open-ended coaxial line: Part I. Microwave Theory and Techniques, IEEE Transactions on IEEE Trans 30(1): 82-86, 1982.
- Bobowski Jake S, Johnson Thomas. Permittivity measurements of biological samples by an open-ended coaxial line. Progress In Electromagnetics Research B 40: 159-183, 2012.
- Smith SR, Foster KR, Wolf GL. Dielectric properties of VX-2 carcinoma versus normal liver tissue. IEEE Trans Biomed Eng. 1986 May;33(5):522-4. doi: 10.1109/TBME.1986.325740. No abstract available.
- Mehta P, Chand K, Narayanswamy D, Beetner D G, Zoughi R and Stoecker W V. Microwave reflectometry as a novel diagnostic tool for detection of skin cancers IEEE Trans. Instrum. Meas. 55: 1309-16, 2006
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SXXin-EPs-measurement-ex vivo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .