- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02747212
Messung der elektrischen Eigenschaften bösartiger Gewebe ex vivo
11. Oktober 2018 aktualisiert von: Sherman Xuegang Xin, Southern Medical University, China
Messung der elektrischen Eigenschaften des aus Krebsoperationen entnommenen bösartigen Gewebes
Früher veröffentlichte Studien haben gezeigt, dass es Unterschiede in den elektrischen Eigenschaften (EPs), d. h. der Leitfähigkeit und der relativen Permittivität, zwischen bösartigem und angrenzendem normalem Gewebe gibt, was bei der Früherkennung von Krebs nützlich sein wird.
Während die EP-Informationen von Krebsgewebe nicht ausreichend sind.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die elektrischen Eigenschaften der aus Krebsoperationen entnommenen bösartigen Gewebe zu messen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Messungen wurden in den Operationssälen des Krankenhauses durchgeführt, wo die Gewebe entnommen wurden.
Nachdem dem Patienten das Gewebe entnommen worden war, unterstützte der Pathologe einen der Ingenieure (bereits im Krankenhaus), der für die Durchführung der Messung verantwortlich war.
Die Proben wurden so konzipiert, dass mindestens eine Messung von bösartigem Gewebe und mindestens eine Messung von normalem Gewebe möglich ist.
Gelegentlich war die Messung von normalem Gewebe nicht möglich, wenn beispielsweise das normale Gewebe bei jeder entnommenen Probe nur einen geringen Volumenanteil einnahm.
Die Proben zur Messung der dielektrischen Eigenschaften wurden vom Pathologen auf der Grundlage seines eigenen Fachwissens und seiner Entscheidungskriterien (visuelle Inspektion, Anatomie) sowie der histologischen Untersuchung vor der Operation als normal oder bösartig eingestuft.
Die Messungen wurden direkt an der Massenprobe durchgeführt.
Für jede Probe wurden das Alter des Patienten, die Gewebetemperatur zum Zeitpunkt der Messung und die Zeit zwischen Exzision und Messung aufgezeichnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- Zhujiang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten, bei denen eine Krebserkrankung diagnostiziert wird und die vor einer Operation zur Entfernung des Krebsgewebes stehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Krebserkrankung
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ex-vivo-Messung der Leitfähigkeit bösartiger Gewebe
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
|
Ex vivo gemessene relative Permittivität bösartiger Gewebe
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sherman X Xin, professor, School of Biomedical Engineering,Southern Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Surowiec AJ, Stuchly SS, Barr JB, Swarup A. Dielectric properties of breast carcinoma and the surrounding tissues. IEEE Trans Biomed Eng. 1988 Apr;35(4):257-63. doi: 10.1109/10.1374. No abstract available.
- Athey T W, Stuchly M A and Stuchly S S. Measurement of radio frequency permittivity of biological tissues with an open-ended coaxial line: Part I. Microwave Theory and Techniques, IEEE Transactions on IEEE Trans 30(1): 82-86, 1982.
- Bobowski Jake S, Johnson Thomas. Permittivity measurements of biological samples by an open-ended coaxial line. Progress In Electromagnetics Research B 40: 159-183, 2012.
- Smith SR, Foster KR, Wolf GL. Dielectric properties of VX-2 carcinoma versus normal liver tissue. IEEE Trans Biomed Eng. 1986 May;33(5):522-4. doi: 10.1109/TBME.1986.325740. No abstract available.
- Mehta P, Chand K, Narayanswamy D, Beetner D G, Zoughi R and Stoecker W V. Microwave reflectometry as a novel diagnostic tool for detection of skin cancers IEEE Trans. Instrum. Meas. 55: 1309-16, 2006
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
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Schlüsselwörter
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- SXXin-EPs-measurement-ex vivo
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