- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02747212
Misurazione delle proprietà elettriche dei tessuti maligni Ex Vivo
11 ottobre 2018 aggiornato da: Sherman Xuegang Xin, Southern Medical University, China
Misurazione delle proprietà elettriche dei tessuti maligni asportati ottenuti da interventi chirurgici sul cancro
Studi pubblicati in precedenza hanno indicato che esistono differenze nelle proprietà elettriche (EP), cioè la conduttività e la relativa permittività, tra tessuto normale maligno e adiacente, che sarà utile nella diagnosi precoce dei tumori.
Mentre le informazioni EP sui tessuti tumorali non sono sufficienti.
Lo scopo di questo studio è quello di misurare le proprietà elettriche dei tessuti maligni asportati ottenuti da interventi chirurgici oncologici.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le misurazioni sono state condotte nelle sale operatorie dell'ospedale dove sono stati asportati i tessuti.
Una volta asportato il tessuto dal paziente, il patologo ha assistito quello degli ingegneri (già in ospedale) incaricato di condurre la misurazione.
I campioni sono stati progettati per consentire almeno una misurazione del tessuto maligno e almeno una misurazione del tessuto normale.
Occasionalmente, la misurazione del tessuto normale non era possibile se, ad esempio, il tessuto normale occupava un volume di piccola proporzione per ogni campione asportato.
I campioni per la misurazione delle proprietà dielettriche sono stati classificati come normali o maligni dal patologo in base alla propria esperienza e criteri decisionali (ispezione visiva, anatomia) e all'esame istologico peroperatorio.
Le misure sono state eseguite direttamente sul campione sfuso.
Sono stati registrati l'età del paziente, la temperatura del tessuto al momento della misurazione e il tempo tra l'escissione e la misurazione per ciascun campione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510280
- Zhujiang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti a cui viene diagnosticata la malattia del cancro e che stanno per subire un'operazione per asportare i tessuti tumorali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia del cancro
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Conduttività dei tessuti maligni misurata ex vivo
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
|
Permittività relativa dei tessuti maligni misurata ex vivo
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sherman X Xin, professor, School of Biomedical Engineering,Southern Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Surowiec AJ, Stuchly SS, Barr JB, Swarup A. Dielectric properties of breast carcinoma and the surrounding tissues. IEEE Trans Biomed Eng. 1988 Apr;35(4):257-63. doi: 10.1109/10.1374. No abstract available.
- Athey T W, Stuchly M A and Stuchly S S. Measurement of radio frequency permittivity of biological tissues with an open-ended coaxial line: Part I. Microwave Theory and Techniques, IEEE Transactions on IEEE Trans 30(1): 82-86, 1982.
- Bobowski Jake S, Johnson Thomas. Permittivity measurements of biological samples by an open-ended coaxial line. Progress In Electromagnetics Research B 40: 159-183, 2012.
- Smith SR, Foster KR, Wolf GL. Dielectric properties of VX-2 carcinoma versus normal liver tissue. IEEE Trans Biomed Eng. 1986 May;33(5):522-4. doi: 10.1109/TBME.1986.325740. No abstract available.
- Mehta P, Chand K, Narayanswamy D, Beetner D G, Zoughi R and Stoecker W V. Microwave reflectometry as a novel diagnostic tool for detection of skin cancers IEEE Trans. Instrum. Meas. 55: 1309-16, 2006
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SXXin-EPs-measurement-ex vivo
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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