Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba probiotik na slinné bakterie způsobující zubní kaz

26. dubna 2016 aktualizováno: G.RATNA VELUGU, Sharda University

Hodnocení spotřeby probiotik u bakterií způsobujících zubní kaz: Randomizovaná klinická studie

Zubní kaz je multifaktoriální onemocnění postihující většinu lidské populace. Jedním z etiologických faktorů vzniku zubního kazu jsou streptokoky slinných mutans. Snížení hladin této bakterie ve slinách může výrazně snížit výskyt zubního kazu. Neinvazivní intervence, jako je podávání probiotik, snížila hladiny streptokoků ve slinách mutans.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Z předem určené skupiny bylo vybráno 40 kandidátů, kteří byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupině A (n=20) byl podáván probiotický nápoj a skupině B (n=20) bylo podáváno placebo po dobu 14 po sobě jdoucích dnů. Sliny byly odebrány v den 1 a den 15 pro porovnání hladin streptokoků mutans ve slinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rozpadlé chybějící vyplněné povrchy menší nebo rovné 6
  • Kartáčujte dvakrát denně

Kritéria vyloučení:

  • podstupující ortodontickou léčbu
  • lokální fluoridová terapie v posledních 2 letech
  • používání žvýkaček bez cukru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: probiotikum
2 mg probiotického prášku rozmíchané v 10 ml destilované vody
Biologický: probiotikum
Probiotika byla podávána po dobu 14 po sobě jdoucích dnů. Sliny byly odebrány 1. den před intervencí a 15. den po intervenci
Ostatní jména:
  • bacillus coagulans
Jiný: placebo
placebo bylo podáváno po dobu 14 po sobě jdoucích dnů. Sliny byly odebrány 1. den před intervencí a 15. den po intervenci
Komparátor placeba: placebo
10 ml destilované vody
Biologický: probiotikum
Probiotika byla podávána po dobu 14 po sobě jdoucích dnů. Sliny byly odebrány 1. den před intervencí a 15. den po intervenci
Ostatní jména:
  • bacillus coagulans
Jiný: placebo
placebo bylo podáváno po dobu 14 po sobě jdoucích dnů. Sliny byly odebrány 1. den před intervencí a 15. den po intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet streptokoka mutans po konzumaci probiotik
Časové okno: 15 dní
V lidských slinách byl hodnocen počet streptokoků mutans, jednoho z hlavních etiologických faktorů zubního kazu.
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sharda University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: G. RATNA VELUGU, MDS, Sharda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D22052015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na probiotikum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit