Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konsumtion av probiotika på salivbakterier som orsakar karies

26 april 2016 uppdaterad av: G.RATNA VELUGU, Sharda University

Utvärdering av konsumtionen av probiotika på bakterierna som orsakar tandkaries: en randomiserad klinisk prövning

Dental karies är en multifaktoriell sjukdom som drabbar majoriteten av den mänskliga befolkningen. En av de etiologiska faktorerna som orsakar tandkaries är saliv mutans streptokocker. Att minska nivåerna av denna bakterie i saliven kan avsevärt minska förekomsten av karies. En icke-invasiv intervention, såsom administrering av probiotika, minskade nivåerna av saliv mutans streptokocker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

40 kandidater valdes ut från en förutbestämd grupp och fördelades slumpmässigt i två grupper. Grupp A (n=20) administrerades probiotisk dryck och grupp B (n=20) administrerades placebo under 14 dagar i följd. Saliv samlades in på dag 1 och dag 15 för att jämföra nivåerna av salivmutans streptokocker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmultnade saknade fyllda ytor mindre än eller lika med 6
  • Borstar två gånger dagligen

Exklusions kriterier:

  • genomgår ortodontisk behandling
  • topikal fluorbehandling under de senaste 2 åren
  • använda sockerfritt tandkött

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: probiotika
2 mg probiotiskt pulver blandat i 10 ml destillerat vatten
Biologisk: probiotika
Probiotika administrerades under en period av 14 dagar i följd. Saliv samlades in på dag 1, före intervention och på dag 15, efter intervention
Andra namn:
  • bacillus coagulans
Övrig: placebo
placebo administrerades under en period av 14 dagar i följd. Saliv samlades in på dag 1, före intervention och på dag 15, efter intervention
Placebo-jämförare: placebo
10 ml destillerat vatten
Biologisk: probiotika
Probiotika administrerades under en period av 14 dagar i följd. Saliv samlades in på dag 1, före intervention och på dag 15, efter intervention
Andra namn:
  • bacillus coagulans
Övrig: placebo
placebo administrerades under en period av 14 dagar i följd. Saliv samlades in på dag 1, före intervention och på dag 15, efter intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal streptokocker mutans efter intag av probiotika
Tidsram: 15 dagar
Mänsklig saliv utvärderades för antalet streptokocker mutans, en av de viktigaste etiologiska faktorerna för tandkaries
15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sharda University

Utredare

  • Huvudutredare: G. RATNA VELUGU, MDS, Sharda University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2016

Första postat (Uppskatta)

27 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D22052015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Kliniska prövningar på probiotika

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera