Indtagelse af probiotika på spytbakterier, der forårsager karies
26. april 2016 opdateret af: G.RATNA VELUGU, Sharda University
Evaluering af forbruget af probiotika på bakterier, der forårsager karies: et randomiseret klinisk forsøg
Tandcaries er en multifaktoriel sygdom, der påvirker størstedelen af den menneskelige befolkning. En af de ætiologiske faktorer, der forårsager dental caries, er spytmutans streptokokker.
Reduktion af niveauet af denne bakterie i spyttet kan reducere forekomsten af karies markant.
Et ikke-invasivt indgreb, såsom administration af probiotika, reducerede niveauet af spytmutans streptokokker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
40 kandidater blev udvalgt fra en forudbestemt gruppe og blev tilfældigt fordelt i to grupper.
Gruppe A (n=20) fik probiotisk drik, og gruppe B (n=20) fik placebo i 14 på hinanden følgende dage.
Spyt blev opsamlet på dag 1 og dag 15 for at sammenligne niveauerne af spytmutans streptokokker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forfaldne manglende fyldte overflader mindre end eller lig med 6
- Børster to gange dagligt
Ekskluderingskriterier:
- gennemgår tandregulering
- topisk fluorbehandling inden for de seneste 2 år
- ved at bruge sukkerfrit tandkød
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: probiotisk
2 mg probiotisk pulver blandet i 10 ml destilleret vand
|
Probiotika blev indgivet i en periode på 14 på hinanden følgende dage.
Spyt blev opsamlet på dag 1, før intervention og på dag 15, efter intervention
Andre navne:
placebo blev givet i en periode på 14 på hinanden følgende dage.
Spyt blev opsamlet på dag 1, før intervention og på dag 15, efter intervention
|
|
Placebo komparator: placebo
10 ml destilleret vand
|
Probiotika blev indgivet i en periode på 14 på hinanden følgende dage.
Spyt blev opsamlet på dag 1, før intervention og på dag 15, efter intervention
Andre navne:
placebo blev givet i en periode på 14 på hinanden følgende dage.
Spyt blev opsamlet på dag 1, før intervention og på dag 15, efter intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tællinger af streptokokker mutans efter indtagelse af probiotika
Tidsramme: 15 dage
|
Humant spyt blev vurderet for antallet af streptokokker mutans, en af de vigtigste ætiologiske faktorer for tandkaries
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: G. RATNA VELUGU, MDS, Sharda University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2016
Først opslået (Skøn)
27. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D22052015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .