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Consommation de probiotiques sur les bactéries salivaires causant des caries dentaires

26 avril 2016 mis à jour par: G.RATNA VELUGU, Sharda University

Évaluation de la consommation de probiotiques sur les bactéries responsables des caries dentaires : un essai clinique randomisé

La carie dentaire est une maladie multifactorielle affectant la majorité de la population humaine. L'un des facteurs étiologiques à l'origine de la carie dentaire est le streptocoque mutans salivaire. La réduction des niveaux de cette bactérie dans la salive peut réduire considérablement l'incidence des caries dentaires. Une intervention non invasive, telle que l'administration de probiotiques, a réduit les taux salivaires de streptocoques mutans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

40 candidats ont été sélectionnés à partir d'un groupe prédéterminé et ont été répartis au hasard en deux groupes. Le groupe A (n = 20) a reçu une boisson probiotique et le groupe B (n = 20) a reçu un placebo pendant 14 jours consécutifs. La salive a été recueillie le jour 1 et le jour 15 pour comparer les niveaux de streptocoques mutans salivaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Surfaces remplies manquantes pourries inférieures ou égales à 6
  • Brossage deux fois par jour

Critère d'exclusion:

  • suivre un traitement orthodontique
  • traitement topique au fluor au cours des 2 dernières années
  • utiliser des gommes sans sucre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: probiotique
2 mg de poudre probiotique mélangés dans 10 ml d'eau distillée
Biologique: probiotique
Le probiotique a été administré pendant une période de 14 jours consécutifs. La salive a été recueillie le jour 1, avant l'intervention et le jour 15, après l'intervention
Autres noms:
  • bacille coagulant
Autre: placebo
le placebo a été administré pendant une période de 14 jours consécutifs. La salive a été recueillie le jour 1, avant l'intervention et le jour 15, après l'intervention
Comparateur placebo: placebo
10 ml d'eau distillée
Biologique: probiotique
Le probiotique a été administré pendant une période de 14 jours consécutifs. La salive a été recueillie le jour 1, avant l'intervention et le jour 15, après l'intervention
Autres noms:
  • bacille coagulant
Autre: placebo
le placebo a été administré pendant une période de 14 jours consécutifs. La salive a été recueillie le jour 1, avant l'intervention et le jour 15, après l'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
numération de streptococcus mutans après la consommation de probiotiques
Délai: 15 jours
La salive humaine a été évaluée pour le nombre de streptococcus mutans, l'un des principaux facteurs étiologiques des caries dentaires
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sharda University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: G. RATNA VELUGU, MDS, Sharda University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2016

Première publication (Estimation)

27 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D22052015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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