Consumo di probiotici sui batteri salivari che causano la carie dentale
26 aprile 2016 aggiornato da: G.RATNA VELUGU, Sharda University
Valutazione del consumo di probiotici sui batteri che causano la carie dentale: uno studio clinico randomizzato
La carie dentale è una malattia multifattoriale che colpisce la maggior parte della popolazione umana. Uno dei fattori eziologici che causano la carie dentale è lo streptococco mutans salivare.
Ridurre i livelli di questo batterio nella saliva può ridurre significativamente l'incidenza della carie dentale.
Un intervento non invasivo, come la somministrazione di probiotici, ha ridotto i livelli salivari di streptococchi mutans.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
40 candidati sono stati selezionati da un gruppo predeterminato e sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi.
Al gruppo A (n=20) è stata somministrata bevanda probiotica e al gruppo B (n=20) è stato somministrato placebo per 14 giorni consecutivi.
La saliva è stata raccolta il giorno 1 e il giorno 15 per confrontare i livelli salivari di streptococchi mutans.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Superfici riempite mancanti decadute inferiori o uguali a 6
- Spazzola due volte al giorno
Criteri di esclusione:
- sottoposti a trattamento ortodontico
- terapia topica con fluoro negli ultimi 2 anni
- utilizzando gomme senza zucchero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: probiotico
2 mg di polvere probiotica miscelati in 10 ml di acqua distillata
|
Il probiotico è stato somministrato per un periodo di 14 giorni consecutivi.
La saliva è stata raccolta il giorno 1, prima dell'intervento e il giorno 15, dopo l'intervento
Altri nomi:
il placebo è stato somministrato per un periodo di 14 giorni consecutivi.
La saliva è stata raccolta il giorno 1, prima dell'intervento e il giorno 15, dopo l'intervento
|
|
Comparatore placebo: placebo
10 ml di acqua distillata
|
Il probiotico è stato somministrato per un periodo di 14 giorni consecutivi.
La saliva è stata raccolta il giorno 1, prima dell'intervento e il giorno 15, dopo l'intervento
Altri nomi:
il placebo è stato somministrato per un periodo di 14 giorni consecutivi.
La saliva è stata raccolta il giorno 1, prima dell'intervento e il giorno 15, dopo l'intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
conta di streptococcus mutans dopo il consumo di probiotici
Lasso di tempo: 15 giorni
|
La saliva umana è stata valutata per i conteggi di streptococcus mutans, uno dei principali fattori eziologici per la carie dentale
|
15 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: G. RATNA VELUGU, MDS, Sharda University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
27 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D22052015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .