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Verbrauch von Probiotika auf Speichelbakterien, die Karies verursachen

26. April 2016 aktualisiert von: G.RATNA VELUGU, Sharda University

Bewertung des Verbrauchs von Probiotika auf Karies verursachende Bakterien: Eine randomisierte klinische Studie

Zahnkaries ist eine multifaktorielle Erkrankung, von der die Mehrheit der menschlichen Bevölkerung betroffen ist. Einer der ätiologischen Faktoren, die Zahnkaries verursachen, sind Speichel-Mutans-Streptokokken. Die Verringerung der Konzentration dieser Bakterien im Speichel kann das Auftreten von Zahnkaries erheblich reduzieren. Ein nicht-invasiver Eingriff, wie die Gabe von Probiotika, reduzierte die Konzentrationen von Mutans-Streptokokken im Speichel.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

40 Kandidaten wurden aus einer vorher festgelegten Gruppe ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt. Gruppe A (n=20) wurde ein probiotisches Getränk verabreicht und Gruppe B (n=20) wurde Placebo für 14 aufeinanderfolgende Tage verabreicht. Speichel wurde an Tag 1 und Tag 15 gesammelt, um die Mutans-Streptokokken-Mengen im Speichel zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zerfallene fehlende gefüllte Oberflächen kleiner oder gleich 6
  • Bürsten zweimal täglich

Ausschlusskriterien:

  • sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen
  • topische Fluoridtherapie in den letzten 2 Jahren
  • Verwendung von zuckerfreiem Kaugummi

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: probiotisch
2 mg probiotisches Pulver gemischt in 10 ml destilliertem Wasser
Biologisch: probiotisch
Das Probiotikum wurde über einen Zeitraum von 14 aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht. Speichel wurde am Tag 1 vor dem Eingriff und am Tag 15 nach dem Eingriff gesammelt
Andere Namen:
  • Bacillus coagulans
Sonstiges: Placebo
Placebo wurde über einen Zeitraum von 14 aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht. Speichel wurde am Tag 1 vor dem Eingriff und am Tag 15 nach dem Eingriff gesammelt
Placebo-Komparator: Placebo
10 ml destilliertes Wasser
Biologisch: probiotisch
Das Probiotikum wurde über einen Zeitraum von 14 aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht. Speichel wurde am Tag 1 vor dem Eingriff und am Tag 15 nach dem Eingriff gesammelt
Andere Namen:
  • Bacillus coagulans
Sonstiges: Placebo
Placebo wurde über einen Zeitraum von 14 aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht. Speichel wurde am Tag 1 vor dem Eingriff und am Tag 15 nach dem Eingriff gesammelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zählungen von Streptococcus mutans nach dem Verzehr von Probiotika
Zeitfenster: 15 Tage
Menschlicher Speichel wurde auf die Zahl von Streptococcus mutans, einem der wichtigsten ätiologischen Faktoren für Zahnkaries, untersucht
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sharda University

Ermittler

  • Hauptermittler: G. RATNA VELUGU, MDS, Sharda University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D22052015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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