Zużycie probiotyków na bakterie śliny powodujące próchnicę
26 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: G.RATNA VELUGU, Sharda University
Ocena spożycia probiotyków na bakterie wywołujące próchnicę zębów: randomizowane badanie kliniczne
Próchnica zębów jest chorobą wieloczynnikową dotykającą większość populacji ludzkiej. Jednym z czynników etiologicznych próchnicy zębów są paciorkowce mutans śliny.
Zmniejszenie poziomu tej bakterii w ślinie może znacznie zmniejszyć częstość występowania próchnicy.
Nieinwazyjna interwencja, taka jak podawanie probiotyków, zmniejszyła poziom paciorkowców mutans w ślinie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Z wcześniej ustalonej grupy wybrano 40 kandydatów, których losowo przydzielono do dwóch grup.
Grupie A (n=20) podawano napój probiotyczny, a grupie B (n=20) placebo przez 14 kolejnych dni.
Ślina została pobrana w dniu 1 i dniu 15 w celu porównania poziomu paciorkowców mutans w ślinie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zepsute Brakujące wypełnione powierzchnie mniejsze lub równe 6
- Szczotkuje dwa razy dziennie
Kryteria wyłączenia:
- w trakcie leczenia ortodontycznego
- miejscowa terapia fluorkowa w ciągu ostatnich 2 lat
- używając gum bezcukrowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: probiotyk
2 mg proszku probiotycznego zmieszanego z 10 ml wody destylowanej
|
Probiotyk podawano przez okres 14 kolejnych dni.
Ślina została pobrana w dniu 1, przed interwencją i w dniu 15, po interwencji
Inne nazwy:
placebo podawano przez okres 14 kolejnych dni.
Ślina została pobrana w dniu 1, przed interwencją i w dniu 15, po interwencji
|
|
Komparator placebo: placebo
10 ml wody destylowanej
|
Probiotyk podawano przez okres 14 kolejnych dni.
Ślina została pobrana w dniu 1, przed interwencją i w dniu 15, po interwencji
Inne nazwy:
placebo podawano przez okres 14 kolejnych dni.
Ślina została pobrana w dniu 1, przed interwencją i w dniu 15, po interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zliczenia Streptococcus mutans po spożyciu probiotyku
Ramy czasowe: 15 dni
|
Ludzka ślina została oceniona pod kątem liczby Streptococcus mutans, jednego z głównych czynników etiologicznych próchnicy zębów
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: G. RATNA VELUGU, MDS, Sharda University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D22052015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .