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Consumo de Probióticos en Bacterias Salivales Causantes de Caries Dental

26 de abril de 2016 actualizado por: G.RATNA VELUGU, Sharda University

Evaluación del consumo de probióticos sobre las bacterias causantes de la caries dental: un ensayo clínico aleatorizado

La caries dental es una enfermedad multifactorial que afecta a la mayoría de la población humana. Uno de los factores etiológicos que causan la caries dental es el estreptococo salival mutans. Reducir los niveles de esta bacteria en la saliva puede reducir significativamente la incidencia de caries dental. Una intervención no invasiva, como la administración de probióticos, redujo los niveles de estreptococos mutans salivales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se seleccionaron 40 candidatos de un grupo predeterminado y se asignaron aleatoriamente a dos grupos. Al grupo A (n=20) se le administró bebida probiótica y al grupo B (n=20) se le administró placebo durante 14 días consecutivos. Se recogió saliva el día 1 y el día 15 para comparar los niveles de estreptococos mutans salivales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Superficies llenas faltantes deterioradas menores o iguales a 6
  • Cepillados dos veces al día

Criterio de exclusión:

  • someterse a un tratamiento de ortodoncia
  • terapia tópica con flúor en los últimos 2 años
  • usar chicles sin azúcar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: probiótico
2 mg de probiótico en polvo mezclado en 10 ml de agua destilada
Biológico: probiótico
El probiótico se administró durante un período de 14 días consecutivos. La saliva se recolectó el día 1, antes de la intervención y el día 15, después de la intervención.
Otros nombres:
  • bacilo coagulante
Otro: placebo
se administró placebo durante un período de 14 días consecutivos. La saliva se recolectó el día 1, antes de la intervención y el día 15, después de la intervención.
Comparador de placebos: placebo
10ml de agua destilada
Biológico: probiótico
El probiótico se administró durante un período de 14 días consecutivos. La saliva se recolectó el día 1, antes de la intervención y el día 15, después de la intervención.
Otros nombres:
  • bacilo coagulante
Otro: placebo
se administró placebo durante un período de 14 días consecutivos. La saliva se recolectó el día 1, antes de la intervención y el día 15, después de la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recuentos de Streptococcus mutans después del consumo de probióticos
Periodo de tiempo: 15 días
Se evaluó la saliva humana para los recuentos de Streptococcus mutans, uno de los principales factores etiológicos de la caries dental.
15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sharda University

Investigadores

  • Investigador principal: G. RATNA VELUGU, MDS, Sharda University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D22052015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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