Потребление пробиотиков на слюнных бактериях, вызывающих кариес
26 апреля 2016 г. обновлено: G.RATNA VELUGU, Sharda University
Оценка потребления пробиотиков бактериями, вызывающими кариес зубов: рандомизированное клиническое исследование
Кариес зубов является многофакторным заболеванием, поражающим большую часть населения. Одним из этиологических факторов, вызывающих кариес зубов, являются стрептококки слюнных желез.
Снижение уровня этих бактерий в слюне может значительно снизить заболеваемость кариесом.
Неинвазивное вмешательство, такое как введение пробиотиков, снижало уровень стрептококков в слюне.
Обзор исследования
Подробное описание
40 кандидатов были отобраны из заранее определенной группы и случайным образом распределены по двум группам.
Группе A (n=20) давали пробиотический напиток, а группе B (n=20) давали плацебо в течение 14 дней подряд.
Слюну собирали на 1-й и 15-й день для сравнения уровней стрептококков mutans в слюне.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Разрушенные отсутствующие заполненные поверхности меньше или равные 6
- Кисти два раза в день
Критерий исключения:
- проходит ортодонтическое лечение
- местная фторидная терапия в течение последних 2 лет
- использование жевательной резинки без сахара
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пробиотик
2 мг порошка пробиотика смешивают с 10 мл дистиллированной воды.
|
Пробиотик вводили в течение 14 дней подряд.
Слюну собирали на 1-й день до вмешательства и на 15-й день после вмешательства.
Другие имена:
плацебо вводили в течение 14 дней подряд.
Слюну собирали на 1-й день до вмешательства и на 15-й день после вмешательства.
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
10 мл дистиллированной воды
|
Пробиотик вводили в течение 14 дней подряд.
Слюну собирали на 1-й день до вмешательства и на 15-й день после вмешательства.
Другие имена:
плацебо вводили в течение 14 дней подряд.
Слюну собирали на 1-й день до вмешательства и на 15-й день после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количества стрептококков после приема пробиотиков
Временное ограничение: 15 дней
|
Слюна человека была оценена на количество Streptococcus mutans, одного из основных этиологических факторов кариеса зубов.
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: G. RATNA VELUGU, MDS, Sharda University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D22052015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .