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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02752594
치아 우식증을 유발하는 타액 박테리아에 대한 프로바이오틱스의 섭취
2016년 4월 26일 업데이트: G.RATNA VELUGU, Sharda University
치아우식증 유발균에 대한 프로바이오틱스 섭취 평가: 무작위 임상시험
치아우식증은 인간 인구의 대다수에 영향을 미치는 다인성 질환입니다. 치아우식증을 유발하는 병인학적 요인 중 하나는 타액 뮤탄스 연쇄상구균입니다.
타액에 있는 이 박테리아의 수치를 줄이면 충치 발생률을 크게 줄일 수 있습니다.
프로바이오틱스 투여와 같은 비침습적 개입은 타액의 뮤탄스 연쇄상구균 수치를 감소시켰습니다.
연구 개요
상세 설명
사전 결정된 그룹에서 40명의 후보자가 선택되었고 두 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
그룹 A(n=20)에게는 프로바이오틱 음료를 투여했고 그룹 B(n=20)에게는 연속 14일 동안 위약을 투여했습니다.
타액의 뮤탄스 연쇄상구균 수준을 비교하기 위해 1일과 15일에 타액을 수집했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6보다 작거나 같은 부패된 누락된 채워진 표면
- 매일 두 번 양치질
제외 기준:
- 교정치료중
- 지난 2년 동안 국소 불소 요법
- 무설탕 껌 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 생균제
10ml의 증류수에 혼합된 2mg의 프로바이오틱 분말
|
연속 14일 동안 프로바이오틱스를 투여했습니다.
타액은 개입 전인 1일과 개입 후 15일에 수집되었습니다.
다른 이름들:
위약은 연속 14일 동안 투여되었습니다.
타액은 개입 전인 1일과 개입 후 15일에 수집되었습니다.
|
위약 비교기: 위약
증류수 10ml
|
연속 14일 동안 프로바이오틱스를 투여했습니다.
타액은 개입 전인 1일과 개입 후 15일에 수집되었습니다.
다른 이름들:
위약은 연속 14일 동안 투여되었습니다.
타액은 개입 전인 1일과 개입 후 15일에 수집되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
프로바이오틱 섭취 후 streptococcus mutans 수치
기간: 15 일
|
치아 우식증의 주요 병인 중 하나인 뮤탄스 연쇄상구균의 수에 대해 사람 타액을 평가했습니다.
|
15 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: G. RATNA VELUGU, MDS, Sharda University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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