Perkutánní dilatační tracheostomie: Ultra-perc versus Ciaglia Blue Dolphin
27. dubna 2016 aktualizováno: Mohamed Sayed Mohamed Abbas
Perkutánní dilatační tracheostomie: Technika jednostupňového dilatátoru ultraperc versus technika dilatace balónkem Ciaglia s modrým delfínem pro intubované pacienty na oddělení intenzivní péče
Cílem této studie je porovnat techniku jednostupňového dilatátoru Ultra-perc s balónkovou dilatační technikou Ciaglia Blue Dolphin u intubovaných neodstavených pacientů na JIP s ohledem na obtíže a komplikace výkonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedli prospektivní randomizovanou studii k porovnání techniky jednostupňového dilatátoru Ultra-perc (UP) a balonové dilatační techniky Ciaglia Blue Dolphin (CBD) od ledna 2013 do prosince 2015.
Vyšetřovatelé porovnávali obě skupiny z hlediska obtíží s procedurou, včetně obtížné dilatace, obtížného zavádění trubice, neúspěšného zavedení trubice, falešného průchodu a tracheální stomie nad dilatací. a Komplikace procedury včetně zástavy srdce, pneumotoraxu, pneumomediastina, subkutánního emfyzému, krvácení a atelektázy plic.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sepse
- cévní mozkové příhody
- poranění krční šňůry
- traumatické zranění mozku
- po zástavě a chronické obstrukční plicní nemoci
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta nebo rodiny
- nouzová tracheostomie
- pokřivená abnormální anatomie
- krvácivá diatéza
- morbidní obezita
- předchozí tracheostomie
- infikované chirurgické místo
- Dospělí pacienti se syndromem dechové tísně vyžadující vysoký pozitivní koncový výdechový tlak a vysoké nároky na kyslík
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ultra-perc
|
Potíže a komplikace při provádění perkutánní dilatační tracheostomie pomocí Ultra-Perc
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ciaglia modrý delfín
|
Obtíže a komplikace při provádění perkutánní dilatační tracheostomie pomocí Ciaglia Blue Dolphin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Potíže s procedurou včetně obtížné dilatace, obtížného zavádění trubice, neúspěšného zavedení trubice, falešného průchodu a tracheální stomie nad dilatací.
Časové okno: do 2 let
|
do 2 let
|
|
Komplikace výkonu zahrnující zástavu srdce, pneumotorax, pneumomediastinum, podkožní emfyzém, krvácení a atelektázu plic.
Časové okno: do 2 let
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
28. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MSAT-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .