Przezskórna tracheostomia dylatacyjna: Ultra-perc kontra Ciaglia Blue Dolphin
27 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Mohamed Sayed Mohamed Abbas
Przezskórna tracheostomia dylatacyjna: Technika rozszerzacza jednostopniowego Ultra-perc w porównaniu z techniką rozszerzania balonem Ciaglia Blue Dolphin u zaintubowanych nieodstawionych od piersi pacjentów OIOM
Celem niniejszej pracy jest porównanie techniki rozszerzania jednostopniowego Ultra-perc z techniką rozszerzania balonem Ciaglia Blue Dolphin u zaintubowanych pacjentów OIOM, którzy nie mogą zostać odstawieni od piersi, pod kątem trudności i powikłań zabiegu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Od stycznia 2013 do grudnia 2015 badacze przeprowadzili prospektywne, randomizowane badanie, aby porównać technikę rozszerzania jednoetapowego Ultra-perc (UP) i technikę rozszerzania balonem Ciaglia Blue Dolphin (CBD).
Badacze porównali obie grupy pod względem trudności związanych z procedurą, w tym trudnego poszerzenia, trudnego wprowadzenia rurki, nieudanego wprowadzenia rurki, fałszywego przejścia i stomii tchawicy z powodu poszerzenia. oraz Powikłania po zabiegu, w tym zatrzymanie akcji serca, odma opłucnowa, odma śródpiersia, rozedma podskórna, krwotok i niedodma płuc.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- posocznica
- incydenty naczyniowo-mózgowe
- uraz rdzenia kręgowego
- Poważny uraz mózgu
- po zatrzymaniu krążenia i przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta lub rodziny
- awaryjna tracheostomia
- zniekształcona nienormalna anatomia
- skaza krwotoczna
- chorobliwa otyłość
- poprzednia tracheostomia
- zakażone miejsce operowane
- Dorośli pacjenci z zespołem niewydolności oddechowej wymagający wysokiego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego i dużego zapotrzebowania na tlen
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ultra-perc
|
Trudności proceduralne i powikłania podczas wykonywania przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej przy użyciu Ultra-Perc
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ciaglia niebieski delfin
|
Trudności proceduralne i powikłania podczas wykonywania przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej przy użyciu Ciaglia Blue Dolphin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Trudności związane z procedurą, w tym trudne rozszerzenie, trudne wprowadzenie rurki, nieudane wprowadzenie rurki, fałszywe przejście i stomia tchawicy z powodu poszerzenia.
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat
|
w ciągu 2 lat
|
|
Powikłania po zabiegach, w tym zatrzymanie akcji serca, odma opłucnowa, odma śródpiersia, rozedma podskórna, krwotok i niedodma płuc.
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat
|
w ciągu 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSAT-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .