Percutan dilatációs tracheostomia: Ultra-perc versus Ciaglia Blue Dolphin
2016. április 27. frissítette: Mohamed Sayed Mohamed Abbas
Percutan dilatációs tracheostomia: Ultra-perc egylépcsős tágító technika versus Ciaglia Blue Dolphin Ballon tágítási technikával intubált, elválaszthatatlan intenzív osztályos betegek számára
A tanulmány célja az Ultra-perc egyfokozatú tágító technikának összehasonlítása a Ciaglia Blue Dolphin ballonos tágítási technikával intubált, elválaszthatatlan intenzív osztályos betegeknél az eljárási nehézségek és szövődmények tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A kutatók prospektív randomizált vizsgálatot végeztek az Ultra-perc egylépcsős tágító technikának (UP) és a Ciaglia Blue Dolphin ballon dilatációs technikának (CBD) összehasonlítására 2013 januárja és 2015 decembere között.
A vizsgálók összehasonlították a két csoportot az eljárás nehézségei tekintetében, beleértve a nehéz tágítást, a szonda nehéz behelyezését, a sikertelen szondabehelyezést, a hamis passzázst és a légcső sztómáját a táguláson túl. és az eljárás komplikációi, beleértve a szívmegállást, pneumothoraxot, pneumomediastinumot, szubkután tüdőtágulatot, vérzést és tüdőatelektázist.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- vérmérgezés
- cerebrovaszkuláris balesetek
- nyaki nyaki sérülés
- traumás agysérülés
- letartóztatás utáni és krónikus obstruktív tüdőbetegség
Kizárási kritériumok:
- beteg vagy családtag elutasítása
- sürgősségi tracheostomia
- torz kóros anatómia
- vérzéses diatézis
- kóros elhízás
- korábbi tracheostomia
- fertőzött műtéti hely
- Felnőtt légzési distressz szindrómás betegek, akiknek magas pozitív végkilégzési nyomásra és magas oxigénigényre van szükségük
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Ultra-perc
|
Eljárási nehézségek és szövődmények az Ultra-Perc használatával végzett perkután dilatációs tracheostomia során
|
|
KÍSÉRLETI: Ciaglia kék delfin
|
Eljárási nehézségek és komplikációk, amelyekkel a Ciaglia Blue Dolphin segítségével végzett perkután dilatációs tracheostomia során szembesültek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Eljárási nehézségek, beleértve a nehéz tágítást, a szonda nehéz behelyezését, a sikertelen szondabehelyezést, a hamis áthaladást és a légcső sztómáját a táguláson túl.
Időkeret: 2 éven belül
|
2 éven belül
|
|
Az eljárás szövődményei, beleértve a szívmegállást, a pneumothoraxot, a pneumomediastinumot, a szubkután tüdőtágulást, a vérzést és a tüdő atelectasiat.
Időkeret: 2 éven belül
|
2 éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSAT-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .