Traqueostomia Dilatacional Percutânea: Ultra-perc Versus Ciaglia Blue Dolphin
27 de abril de 2016 atualizado por: Mohamed Sayed Mohamed Abbas
Traqueostomia dilatacional percutânea: técnica do dilatador de estágio único Ultra-perc versus técnica de dilatação do balão Ciaglia Blue Dolphin para pacientes intubados e não desmamáveis da UTI
O objetivo deste estudo é comparar a técnica do dilatador de estágio único Ultra-perc com a técnica de dilatação com balão Ciaglia Blue Dolphin para pacientes intubados na UTI não desmamáveis com relação às dificuldades e complicações do procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os investigadores conduziram um estudo prospectivo randomizado para comparar a técnica do dilatador de estágio único Ultra-perc (UP) e a técnica de dilatação com balão Ciaglia Blue Dolphin (CBD) de janeiro de 2013 a dezembro de 2015.
Os investigadores compararam os dois grupos no que diz respeito às dificuldades do procedimento, incluindo dilatação difícil, inserção difícil do tubo, falha na inserção do tubo, passagem falsa e dilatação excessiva do estoma traqueal. e Complicações do procedimento, incluindo parada cardíaca, pneumotórax, pneumomediastino, enfisema subcutâneo, hemorragia e atelectasia pulmonar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sepse
- acidentes vasculares cerebrais
- lesão da medula cervical
- traumatismo crâniano
- pós-parada e doença pulmonar obstrutiva crônica
Critério de exclusão:
- recusa do paciente ou familiar
- traqueostomia de emergência
- anatomia anormal distorcida
- diátese hemorrágica
- obesidade mórbida
- traqueostomia anterior
- sítio cirúrgico infectado
- Pacientes adultos com síndrome do desconforto respiratório que requerem alta pressão expiratória final positiva e altas demandas de oxigênio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ultra-perc
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Dificuldades e complicações do procedimento durante a realização da traqueostomia dilatacional percutânea com Ultra-Perc
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EXPERIMENTAL: Ciaglia Blue Dolphin
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Dificuldades e complicações do procedimento durante a realização da traqueostomia dilatacional percutânea com o Ciaglia Blue Dolphin
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dificuldades no procedimento, incluindo dilatação difícil, inserção difícil do tubo, falha na inserção do tubo, passagem falsa e dilatação excessiva do estoma traqueal.
Prazo: dentro de 2 anos
|
dentro de 2 anos
|
|
Complicações do procedimento, incluindo parada cardíaca, pneumotórax, pneumomediastino, enfisema subcutâneo, hemorragia e atelectasia pulmonar.
Prazo: dentro de 2 anos
|
dentro de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MSAT-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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