Trachéotomie dilatationnelle percutanée : Ultra-perc versus Ciaglia Blue Dolphin
27 avril 2016 mis à jour par: Mohamed Sayed Mohamed Abbas
Trachéotomie dilatationnelle percutanée : technique de dilatation en une seule étape Ultra-perc versus technique de dilatation par ballonnet Ciaglia Blue Dolphin pour les patients intubés non sevrables en soins intensifs
Le but de cette étude est de comparer la technique de dilatation en une seule étape Ultra-perc avec la technique de dilatation du ballon Ciaglia Blue Dolphin pour les patients intubés non sevrables en soins intensifs en ce qui concerne les difficultés et les complications de la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les enquêteurs ont mené un essai prospectif randomisé pour comparer la technique de dilatation en une étape Ultra-perc (UP) et la technique de dilatation par ballon Ciaglia Blue Dolphin (CBD) de janvier 2013 à décembre 2015.
Les enquêteurs ont comparé les deux groupes en ce qui concerne les difficultés de la procédure, notamment la dilatation difficile, l'insertion difficile du tube, l'échec de l'insertion du tube, le faux passage et la stomie trachéale sur dilatation. et les complications de la procédure, y compris l'arrêt cardiaque, le pneumothorax, le pneumomédiastin, l'emphysème sous-cutané, l'hémorragie et l'atélectasie pulmonaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- état septique
- accidents vasculaires cérébraux
- lésion de la moelle cervicale
- lésion cérébrale traumatique
- post-arrêt et maladie pulmonaire obstructive chronique
Critère d'exclusion:
- refus du patient ou de la famille
- trachéotomie d'urgence
- anatomie anormale déformée
- diathèse hémorragique
- obésité morbide
- trachéotomie précédente
- site chirurgical infecté
- Patients adultes atteints du syndrome de détresse respiratoire nécessitant une pression expiratoire positive élevée et des besoins élevés en oxygène
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Ultra-perc
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Difficultés de la procédure et complications rencontrées lors de la trachéotomie dilatationnelle percutanée à l'aide d'Ultra-Perc
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EXPÉRIMENTAL: Dauphin bleu de la Ciaglia
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Difficultés de la procédure et complications rencontrées lors de la trachéotomie dilatationnelle percutanée avec Ciaglia Blue Dolphin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Difficultés de la procédure, y compris dilatation difficile, insertion difficile du tube, échec de l'insertion du tube, faux passage et stomie trachéale surdilatée.
Délai: d'ici 2 ans
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d'ici 2 ans
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Complications de la procédure, y compris arrêt cardiaque, pneumothorax, pneumomédiastin, emphysème sous-cutané, hémorragie et atélectasie pulmonaire.
Délai: d'ici 2 ans
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d'ici 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2016
Première publication (ESTIMATION)
28 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MSAT-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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OUI
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