Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan dilatationel trakeostomi: Ultra-perc versus Ciaglia Blue Dolphin

27. april 2016 opdateret af: Mohamed Sayed Mohamed Abbas

Perkutan dilatationstrakeostomi: Ultra-perc enkelttrins-dilatorteknik versus Ciaglia Blue Dolphin Ballon-dilatationsteknik til intuberede, ikke-afvænnede intensivafdelingspatienter

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne Ultra-perc enkelttrins dilatatorteknik med Ciaglia Blue Dolphin ballondilatationsteknik for intuberede, uafvænnede intensivafdelingspatienter med hensyn til procedurevanskeligheder og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne gennemførte et prospektivt randomiseret forsøg for at sammenligne Ultra-perc enkelttrins-dilatorteknik (UP) og Ciaglia Blue Dolphin ballondilatationsteknik (CBD) fra januar 2013 til december 2015.

Efterforskerne sammenlignede de to grupper med hensyn til procedurevanskeligheder, herunder vanskelig dilatation, vanskelig slangeindsættelse, mislykket slangeindsættelse, falsk passage og trakeal stomi over dilatation. og Procedurekomplikationer, herunder hjertestop, pneumothorax, pneumomediastinum, subkutant emfysem, blødning og lungeatelektase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sepsis
  • cerebrovaskulære ulykker
  • skade på livmoderhalsen
  • traumatisk hjerneskade
  • post arrest og kronisk obstruktiv lungesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • patient- eller familieafslag
  • akut trakeostomi
  • forvrænget unormal anatomi
  • blødende diatese
  • sygelig fedme
  • tidligere trakeostomi
  • inficeret operationssted
  • Adult respiratory distress syndrome-patienter, der kræver højt positivt endeekspiratorisk tryk og højt iltbehov

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ultra-perc
Procedure: perkutan dilatationstrakeostomi ved hjælp af Ultra-Perc
Procedurevanskeligheder og komplikationer, man står over for, når man udfører perkutan dilatationstrakeostomi ved hjælp af Ultra-Perc
EKSPERIMENTEL: Ciaglia blå delfin
Procedure: Perkutan dilatationstrakeostomi med Ciaglia Blue Dolphin
Procedurevanskeligheder og komplikationer under udførelse af perkutan dilatationstrakeostomi med Ciaglia Blue Dolphin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procedurevanskeligheder, herunder vanskelig dilatation, vanskelig slangeindsættelse, mislykket slangeindsættelse, falsk passage og trakeal stomi over dilatation.
Tidsramme: inden for 2 år
inden for 2 år
Procedurekomplikationer, herunder hjertestop, pneumothorax, pneumomediastinum, subkutant emfysem, blødning og lungeatelektase.
Tidsramme: inden for 2 år
inden for 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohamed Sayed Mohamed Abbas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2016

Først opslået (SKØN)

28. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSAT-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner