Perkutane dilatative Tracheotomie: Ultra-perc versus Ciaglia Blue Dolphin
27. April 2016 aktualisiert von: Mohamed Sayed Mohamed Abbas
Perkutane dilatative Tracheostomie: Einstufige Ultra-Perc-Dilatatortechnik im Vergleich zur Ciaglia Blue Dolphin Ballon-Dilatationstechnik für intubierte, nicht entwöhnbare Intensivpatienten
Das Ziel dieser Studie ist es, die einstufige Ultra-perc-Dilatationstechnik mit der Ciaglia Blue Dolphin-Ballondilatationstechnik für intubierte, nicht entwöhnbare Intensivpatienten in Bezug auf Verfahrensschwierigkeiten und Komplikationen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher führten von Januar 2013 bis Dezember 2015 eine prospektive randomisierte Studie durch, um die einstufige Ultra-perc-Dilatationstechnik (UP) und die Ciaglia Blue Dolphin-Ballondilatationstechnik (CBD) zu vergleichen.
Die Untersucher verglichen die beiden Gruppen im Hinblick auf Verfahrensschwierigkeiten, darunter schwierige Dilatation, schwierige Sondeneinführung, fehlgeschlagene Sondeneinführung, falsche Passage und Tracheostoma-Überdilatation. und Verfahrenskomplikationen einschließlich Herzstillstand, Pneumothorax, Pneumomediastinum, subkutanes Emphysem, Blutung und Lungenatelektase.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sepsis
- zerebrovaskuläre Unfälle
- zervikale Rückenmarksverletzung
- Schädel-Hirn-Trauma
- Postarrest und chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten oder die Familie
- Notfall-Tracheotomie
- verzerrte abnorme Anatomie
- blutende Diathese
- krankhafte Fettsucht
- frühere Tracheotomie
- infizierte Operationsstelle
- Erwachsene Patienten mit Atemnotsyndrom, die einen hohen positiven endexspiratorischen Druck und einen hohen Sauerstoffbedarf benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ultra-perz
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Verfahrensschwierigkeiten und Komplikationen bei der perkutanen dilatativen Tracheotomie mit Ultra-Perc
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EXPERIMENTAL: Ciaglia Blauer Delphin
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Verfahrensschwierigkeiten und Komplikationen bei der perkutanen dilatativen Tracheotomie mit Ciaglia Blue Dolphin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verfahrensschwierigkeiten einschließlich schwieriger Dilatation, schwieriger Sondeneinführung, fehlgeschlagener Sondeneinführung, Fehlpassage und Tracheostoma-Überdehnung.
Zeitfenster: innerhalb von 2 Jahren
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innerhalb von 2 Jahren
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Verfahrenskomplikationen einschließlich Herzstillstand, Pneumothorax, Pneumomediastinum, subkutanes Emphysem, Blutung und Lungenatelektase.
Zeitfenster: innerhalb von 2 Jahren
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innerhalb von 2 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MSAT-2
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