Tracheostomia percutanea dilatativa: Ultra-perc Versus Ciaglia Blue Dolphin
27 aprile 2016 aggiornato da: Mohamed Sayed Mohamed Abbas
Tracheostomia dilatativa percutanea: tecnica del dilatatore a stadio singolo Ultra-perc rispetto alla tecnica di dilatazione del pallone Blue Dolphin Ciaglia per pazienti intubati non svezzabili in terapia intensiva
Lo scopo di questo studio è confrontare la tecnica del dilatatore a stadio singolo Ultra-perc con la tecnica di dilatazione del pallone Ciaglia Blue Dolphin per i pazienti in terapia intensiva non svezzabili intubati rispetto alle difficoltà e alle complicanze della procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno condotto uno studio prospettico randomizzato per confrontare la tecnica del dilatatore a stadio singolo Ultra-perc (UP) e la tecnica di dilatazione del pallone Ciaglia Blue Dolphin (CBD) da gennaio 2013 a dicembre 2015.
Gli investigatori hanno confrontato i due gruppi per quanto riguarda le difficoltà della procedura, tra cui dilatazione difficile, inserimento difficile del tubo, inserimento fallito del tubo, passaggio falso e stoma tracheale su dilatazione. e Complicanze della procedura tra cui arresto cardiaco, pneumotorace, pneumomediastino, enfisema sottocutaneo, emorragia e atelettasia polmonare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sepsi
- accidenti cerebrovascolari
- lesione del midollo cervicale
- trauma cranico
- post-arresto e broncopneumopatia cronica ostruttiva
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente o della famiglia
- tracheostomia d'urgenza
- anatomia anomala distorta
- diatesi sanguinante
- obesità patologica
- precedente tracheostomia
- sito chirurgico infetto
- Pazienti adulti con sindrome da distress respiratorio che richiedono un'elevata pressione positiva di fine espirazione e un'elevata richiesta di ossigeno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Ultraperc
|
Difficoltà procedurali e complicanze affrontate durante la tracheostomia dilatativa percutanea con Ultra-Perc
|
|
SPERIMENTALE: Ciaglia Delfino Blu
|
Difficoltà procedurali e complicanze affrontate durante la tracheostomia percutanea dilatativa con Ciaglia Blue Dolphin
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Difficoltà procedurali tra cui dilatazione difficile, inserimento difficile del tubo, inserimento fallito del tubo, falso passaggio e stomia tracheale eccessiva dilatazione.
Lasso di tempo: entro 2 anni
|
entro 2 anni
|
|
Complicanze della procedura tra cui arresto cardiaco, pneumotorace, pneumomediastino, enfisema sottocutaneo, emorragia e atelettasia polmonare.
Lasso di tempo: entro 2 anni
|
entro 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2016
Primo Inserito (STIMA)
28 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSAT-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .