経皮的拡張気管切開術: Ultra-perc 対 Ciaglia Blue Dolphin
2016年4月27日 更新者：Mohamed Sayed Mohamed Abbas
経皮的拡張気管切開術: 挿管された離乳不能 ICU 患者のための超 perc シングル ステージ拡張器技術とシアグリア ブルー ドルフィン バルーン拡張技術
この研究の目的は、手技の難しさと合併症に関して、挿管された離乳不能 ICU 患者に対する Ultra-perc シングル ステージ拡張器法と Ciaglia Blue Dolphin バルーン拡張法を比較することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
研究者らは、2013 年 1 月から 2015 年 12 月まで、Ultra-perc シングル ステージ拡張器法 (UP) とシアグリア ブルー ドルフィン バルーン拡張法 (CBD) を比較する前向き無作為試験を実施しました。
研究者らは、拡張困難、チューブ挿入困難、チューブ挿入の失敗、偽の通路、および拡張を超える気管ストーマを含む処置の難しさに関して、2 つのグループを比較しました。 心停止、気胸、縦隔気腫、皮下気腫、出血、肺無気肺などの合併症。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 敗血症
- 脳血管障害
- 頸髄損傷
- 外傷性脳損傷
- 心停止後および慢性閉塞性肺疾患
除外基準:
- 患者または家族の拒否
- 緊急気管切開
- 歪んだ異常な解剖学
- 出血素因
- 病的肥満
- 以前の気管切開
- 感染した手術部位
- 高い呼気終末陽圧と高い酸素要求量を必要とする成人呼吸窮迫症候群患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ウルトラパーク
|
Ultra-Perc を使用した経皮的拡張気管切開術を行う際に直面する手技の難しさと合併症
|
|
実験的：チアリア ブルー ドルフィン
|
Ciaglia Blue Dolphinを使用した経皮的拡張気管切開術を行う際に直面する手順の困難と合併症
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
困難な拡張、困難なチューブ挿入、チューブ挿入の失敗、誤った通過、拡張を超える気管ストーマなどの手順の困難。
時間枠：2年以内
|
2年以内
|
|
心停止、気胸、縦隔気腫、皮下気腫、出血、肺無気肺などの合併症。
時間枠：2年以内
|
2年以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月27日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MSAT-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。