Percutane dilatatietracheostomie: Ultra-perc versus Ciaglia Blue Dolphin
27 april 2016 bijgewerkt door: Mohamed Sayed Mohamed Abbas
Percutane dilatatietracheostomie: ultra-perc eentraps dilatatortechniek versus Ciaglia Blue Dolphin Ballon-dilatatietechniek voor geïntubeerde niet-weanable ICU-patiënten
Het doel van deze studie is om de Ultra-perc eentrapsdilatatortechniek te vergelijken met de Ciaglia Blue Dolphin-ballondilatatietechniek voor geïntubeerde niet-speenbare IC-patiënten met betrekking tot procedureproblemen en complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers voerden een prospectieve gerandomiseerde studie uit om de Ultra-perc single stage dilatatortechniek (UP) en de Ciaglia Blue Dolphin ballondilatatietechniek (CBD) te vergelijken van januari 2013 tot december 2015.
De onderzoekers vergeleken de twee groepen wat betreft procedureproblemen, waaronder moeilijke dilatatie, moeilijke buisinbrenging, mislukte buisinbrenging, valse passage en tracheale stoma overdilatatie. en Procedurecomplicaties waaronder hartstilstand, pneumothorax, pneumomediastinum, subcutaan emfyseem, bloeding en longatelectase.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- sepsis
- cerebrovasculaire accidenten
- cervicale koord letsel
- traumatische hersenschade
- post-arrestatie en chronische obstructieve longziekte
Uitsluitingscriteria:
- weigering van patiënt of familie
- nood tracheostomie
- vervormde abnormale anatomie
- bloedingsdiathese
- morbide obesitas
- eerdere tracheostomie
- geïnfecteerde operatieplaats
- Volwassen patiënten met respiratory distress syndrome die een hoge positieve uitademingsdruk en een hoge zuurstofbehoefte nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ultra-perc
|
Procedureproblemen en complicaties bij het uitvoeren van percutane dilatatietracheostomie met behulp van Ultra-Perc
|
|
EXPERIMENTEEL: Ciaglia blauwe dolfijn
|
Procedureproblemen en complicaties bij het uitvoeren van percutane dilatatietracheostomie met behulp van Ciaglia Blue Dolphin
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Problemen met de procedure, waaronder moeilijke dilatatie, moeilijk inbrengen van de tube, mislukte tube-insertie, valse doorgang en overdilatatie van de tracheostoma.
Tijdsspanne: binnen 2 jaar
|
binnen 2 jaar
|
|
Procedurecomplicaties waaronder hartstilstand, pneumothorax, pneumomediastinum, subcutaan emfyseem, bloeding en longatelectase.
Tijdsspanne: binnen 2 jaar
|
binnen 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MSAT-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .