Kvantifikace autonomní nervové aktivity během hemodialýzy
25. dubna 2016 aktualizováno: Yoshihiro Tsuji, University of Hyogo
Kvantifikace autonomní nervové aktivity pomocí variability srdeční frekvence a přibližné entropie ve vysoké ultrafiltrační frekvenci během hemodialýzy
Tato studie hodnotí funkci autonomního nervového systému pomocí výkonové spektrální analýzy dynamiky RR intervalu u subjektů s ultrafiltrací bez kolísání krevního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Časové změny autonomní nervové aktivity v důsledku rozdílů v rychlosti ultrafiltrace budou hodnoceny měřením variability srdeční frekvence u hemodialyzovaných pacientů bez kolísání krevního tlaku během HD sezení.
Subjekty budou rozděleny do 3 skupin, ty s UFR < 10 ml/hod/kg; >10 ml/h/kg, ale < 15 ml/h/kg; a >15 ml/hod/kg a Holter EKG jsou zaznamenávány nepřetržitě během HD relace pomocí frekvenční analýzy RR intervalů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japonsko, 650-0047
- Graduate School of Applied Informatics, University of Hyogo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní pacienti podstupující hemodialýzu bez kolísání krevního tlaku během hemodialýzy.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickou fibrilací síní
- Pacienti s častými předčasnými srdečními tepy
- Pacienti s permanentním kardiostimulátorem
- Pacienti užívající antihypertenziva
- Pacienti s léčbou kvůli změnám krevního tlaku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: měření Holterova elektrokardiogramu
Teplejší EKG bude průběžně zaznamenáván během hemodialýzy
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledným měřením byl poměr nízkofrekvenčního výkonu (LF, ms2) k vysokofrekvenčnímu výkonu (HF, ms2) (poměr LF/HF) variability srdeční frekvence. Tři skupiny subjektů s rozdílnou ultrafiltrací byly porovnány podle poměru LF/HF během hemodialýzy.
Časové okno: 4 hodiny
|
Časové změny autonomní nervové aktivity v důsledku rozdílů v rychlosti ultrafiltrace budou hodnoceny měřením variability srdeční frekvence.
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yuko Mizuno-Matsumoto, Ph.D., Graduate School of Applied Informatics, University of Hyogo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHyogo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .