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Quantifizierung der autonomen Nervenaktivität während der Hämodialyse

25. April 2016 aktualisiert von: Yoshihiro Tsuji, University of Hyogo

Quantifizierung der autonomen Nervenaktivität durch Herzfrequenzvariabilität und ungefähre Entropie bei hoher Ultrafiltrationsrate während der Hämodialyse

Diese Studie bewertet die Funktion des autonomen Nervensystems durch Leistungsspektralanalyse der RR-Intervalldynamik bei Ultrafiltrationssubjekten ohne Blutdruckvariation.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Variationen im Laufe der Zeit in der autonomen Nervenaktivität aufgrund von Unterschieden in der Ultrafiltrationsrate werden durch Messen der Herzfrequenzvariabilität bei Hämodialysepatienten ohne Blutdruckschwankungen während der HD-Sitzung bewertet.

Die Probanden werden in 3 Gruppen eingeteilt, diejenigen mit UFR < 10 ml/h/kg; ≥ 10 ml/h/kg, aber ≤ 15 ml/h/kg; und >15 ml/h/kg, und Holter-EKG werden kontinuierlich während der HD-Sitzung unter Verwendung der Frequenzanalyse der RR-Intervalle aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0047
        • Graduate School of Applied Informatics, University of Hyogo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit stabiler Hämodialyse ohne Blutdruckabfall während der Hämodialyse.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischem Vorhofflimmern
  • Patienten mit häufigen ventrikulären Extrasystolen
  • Patienten mit einem permanenten Schrittmacher
  • Patienten, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen
  • Patienten mit medizinischer Behandlung aufgrund von Blutdruckänderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Messung des Holter-Elektrokardiogramms
Während der Hämodialyse wird kontinuierlich ein heißeres EKG aufgezeichnet
Andere Namen:
  • Analyse der Herzfrequenzvariabilität mit Holter-Elektrokardiogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Ergebnis war das Verhältnis von Niederfrequenzleistung (LF, ms2) zu Hochfrequenzleistung (HF, ms2) (LF/HF-Verhältnis) der Herzfrequenzvariabilität. Die drei Probandengruppen mit unterschiedlicher Ultrafiltration wurden während der Hämodialysesitzung anhand des LF/HF-Verhältnisses verglichen.
Zeitfenster: 4 Stunden
Variationen der autonomen Nervenaktivität im Laufe der Zeit aufgrund von Unterschieden in der Ultrafiltrationsrate werden durch Messen der Herzfrequenzvariabilität bewertet.
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Yuko Mizuno-Matsumoto, Ph.D., Graduate School of Applied Informatics, University of Hyogo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHyogo

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Ja

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