- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02754986
Quantifizierung der autonomen Nervenaktivität während der Hämodialyse
Quantifizierung der autonomen Nervenaktivität durch Herzfrequenzvariabilität und ungefähre Entropie bei hoher Ultrafiltrationsrate während der Hämodialyse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Variationen im Laufe der Zeit in der autonomen Nervenaktivität aufgrund von Unterschieden in der Ultrafiltrationsrate werden durch Messen der Herzfrequenzvariabilität bei Hämodialysepatienten ohne Blutdruckschwankungen während der HD-Sitzung bewertet.
Die Probanden werden in 3 Gruppen eingeteilt, diejenigen mit UFR < 10 ml/h/kg; ≥ 10 ml/h/kg, aber ≤ 15 ml/h/kg; und >15 ml/h/kg, und Holter-EKG werden kontinuierlich während der HD-Sitzung unter Verwendung der Frequenzanalyse der RR-Intervalle aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japan, 650-0047
- Graduate School of Applied Informatics, University of Hyogo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit stabiler Hämodialyse ohne Blutdruckabfall während der Hämodialyse.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischem Vorhofflimmern
- Patienten mit häufigen ventrikulären Extrasystolen
- Patienten mit einem permanenten Schrittmacher
- Patienten, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen
- Patienten mit medizinischer Behandlung aufgrund von Blutdruckänderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Messung des Holter-Elektrokardiogramms
Während der Hämodialyse wird kontinuierlich ein heißeres EKG aufgezeichnet
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Ergebnis war das Verhältnis von Niederfrequenzleistung (LF, ms2) zu Hochfrequenzleistung (HF, ms2) (LF/HF-Verhältnis) der Herzfrequenzvariabilität. Die drei Probandengruppen mit unterschiedlicher Ultrafiltration wurden während der Hämodialysesitzung anhand des LF/HF-Verhältnisses verglichen.
Zeitfenster: 4 Stunden
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Variationen der autonomen Nervenaktivität im Laufe der Zeit aufgrund von Unterschieden in der Ultrafiltrationsrate werden durch Messen der Herzfrequenzvariabilität bewertet.
|
4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yuko Mizuno-Matsumoto, Ph.D., Graduate School of Applied Informatics, University of Hyogo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UHyogo
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