- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02754986
Autonomisen hermotoiminnan kvantifiointi hemodialyysin aikana
Autonomisen hermotoiminnan kvantifiointi sydämen lyöntitiheyden vaihtelun ja likimääräisen entropian perusteella korkeassa ultrasuodatusnopeudessa hemodialyysin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultrasuodatusnopeuden eroista johtuvat autonomisen hermotoiminnan ajan vaihtelut arvioidaan mittaamalla sydämen sykkeen vaihtelua hemodialyysipotilailla ilman verenpainevaihteluita HD-istunnon aikana.
Koehenkilöt jaetaan 3 ryhmään, joihin UFR < 10 ml/h/kg; ≥ 10 ml/h/kg mutta ≤ 15 ml/h/kg; ja >15 ml/h/kg, ja Holterin EKG:tä tallennetaan jatkuvasti HD-istunnon aikana käyttämällä RR-välien taajuusanalyysiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japani, 650-0047
- Graduate School of Applied Informatics, University of Hyogo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakaa hemodialyysi ilman verenpaineen heikkenemistä hemodialyysin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen eteisvärinä
- Potilaat, joilla on usein kammio ennenaikaisia lyöntejä
- Potilaat, joilla on pysyvä sydämentahdistin
- Potilaat, jotka käyttävät verenpainelääkkeitä
- Potilaat, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa verenpaineen muutosten vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Holterin elektrokardiogrammin mittaus
Kuumempi EKG tallennetaan jatkuvasti hemodialyysin aikana
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuloksena mitattiin sykevaihteluiden matalataajuinen teho (LF, ms2) korkeataajuiseen tehoon (HF, ms2) suhteeseen (LF/HF-suhde). Kolmea kohderyhmää, joilla oli ero ultrasuodatuksessa, verrattiin LF/HF-suhteella hemodialyysijakson aikana.
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Ultrasuodatusnopeuden eroista johtuvat autonomisen hermotoiminnan ajan vaihtelut arvioidaan mittaamalla sykkeen vaihtelua.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yuko Mizuno-Matsumoto, Ph.D., Graduate School of Applied Informatics, University of Hyogo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHyogo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .