- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02754986
Az autonóm idegi aktivitás számszerűsítése hemodialízis során
Az autonóm idegi aktivitás számszerűsítése a szívfrekvencia-variabilitás és a magas ultraszűrési frekvencia hozzávetőleges entrópiája alapján a hemodialízis során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az autonóm idegi aktivitásban az ultrafiltrációs sebesség különbségei miatt bekövetkező időbeli változásokat a szívfrekvencia-variabilitás mérésével értékelik olyan hemodializált betegeknél, akiknél nem változott a vérnyomás a HD munkamenet során.
Az alanyokat 3 csoportra osztják, azokba, akiknek UFR < 10 ml/óra/kg; ≥10 ml/óra/kg, de ≤ 15 ml/óra/kg; és >15 ml/óra/kg, és a Holter EKG-t folyamatosan rögzítik a HD munkamenet során az RR-intervallumok frekvenciaanalízisével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japán, 650-0047
- Graduate School of Applied Informatics, University of Hyogo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil betegek, akik hemodialízis alatt állnak, anélkül, hogy a hemodialízis során a vérnyomás lógna.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus pitvarfibrillációban szenvedő betegek
- Gyakori kamrai korai szívverésben szenvedő betegek
- Állandó pacemakerrel rendelkező betegek
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szedő betegek
- Vérnyomásváltozás miatt orvosi kezelésben részesülő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Holter elektrokardiogram mérése
A melegebb EKG folyamatosan rögzítésre kerül a hemodialízis alatt
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az eredmény mértéke az alacsony frekvenciájú teljesítmény (LF, ms2) és a nagyfrekvenciás teljesítmény (HF, ms2) aránya (LF/HF arány) volt a pulzusszám változékonyságában. A három eltérő ultraszűréssel rendelkező alanycsoportot LF/HF arány alapján hasonlítottuk össze a hemodialízis során.
Időkeret: 4 óra
|
Az autonóm idegi aktivitásban az ultrafiltrációs sebesség különbségei miatt bekövetkező időbeli változásokat a szívfrekvencia variabilitásának mérésével értékelik.
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yuko Mizuno-Matsumoto, Ph.D., Graduate School of Applied Informatics, University of Hyogo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHyogo
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A holter elektrokardiogram elemzése
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Skin Analytics LimitedBefejezveBazális sejtes karcinóma | Laphámsejtes karcinóma | Rosszindulatú bőr melanoma T0Egyesült Államok, Olaszország
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityBefejezve
-
University of SurreyMég nincs toborzásWellness, pszichológiaiEgyesült Királyság
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt
-
Puerta de Hierro University HospitalBefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességSpanyolország
-
Cardiology Research UBCToborzásSzívizomgyulladás | Szívburokgyulladás | Akut szívizomgyulladás | Pericarditis AkutKanada
-
Kayseri City HospitalMég nincs toborzásAerob gyakorlat | Elsődleges limfödémaPulyka