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Quantificação da atividade nervosa autônoma durante a hemodiálise

25 de abril de 2016 atualizado por: Yoshihiro Tsuji, University of Hyogo

Quantificação da Atividade Nervosa Autônoma pela Variabilidade da Frequência Cardíaca e Entropia Aproximada em Alta Taxa de Ultrafiltração Durante Hemodiálise

Este estudo avalia a função do sistema nervoso autônomo por análise espectral de potência da dinâmica do intervalo RR em indivíduos submetidos à ultrafiltração sem variação da pressão arterial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Variações ao longo do tempo na atividade nervosa autonômica devido a diferenças na taxa de ultrafiltração serão avaliadas medindo a variabilidade da frequência cardíaca em pacientes em hemodiálise sem variações da pressão arterial durante a sessão de HD.

Os sujeitos serão divididos em 3 grupos, aqueles com UFR < 10 ml/h/kg; ≥10 ml/hr/kg mas ≤ 15 ml/hr/kg; e >15 ml/hr/kg, e Holter ECG são registrados continuamente durante a sessão de HD usando análise de frequência de intervalos RR.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japão, 650-0047
        • Graduate School of Applied Informatics, University of Hyogo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes estáveis ​​em hemodiálise sem oscilação da pressão arterial durante a hemodiálise.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com fibrilação atrial crônica
  • Pacientes com batimentos ventriculares prematuros frequentes
  • Pacientes com marca-passo permanente
  • Pacientes em uso de medicamentos anti-hipertensivos
  • Pacientes em tratamento médico devido a alterações na pressão arterial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: medição de eletrocardiograma Holter
O ECG mais quente será registrado continuamente durante a hemodiálise
Outros nomes:
  • Análise da variabilidade da frequência cardíaca com o uso do eletrocardiograma holter

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As medidas de resultado foram potência de baixa frequência (LF, ms2) para relação de potência de alta frequência (HF, ms2) (razão LF/HF) da variabilidade da frequência cardíaca. Os três grupos de sujeitos com diferença de ultrafiltração foram comparados pela razão LF/HF durante a sessão de hemodiálise.
Prazo: 4 horas
Variações ao longo do tempo na atividade nervosa autonômica devido a diferenças na taxa de ultrafiltração serão avaliadas medindo a variabilidade da freqüência cardíaca.
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yuko Mizuno-Matsumoto, Ph.D., Graduate School of Applied Informatics, University of Hyogo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UHyogo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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